Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quality Measurement and Improvement Study of Surgical Coronary Revascularization: Medication Adherence (MISSION-2)

21 июня 2015 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
The study is a randomized controlled trial, having a plan to recruit 1000 patients underwent coronary artery bypass grafting in 1 of 5 participating sites in 2015, and randomized to either the intervention group or control group, to test the effectiveness of a smartphone based application (APP) focusing on improving patients medication adherence. Patients randomized to the intervention group install the APP in their smartphones with personnel information and physicians' medication descriptions. The APP reminds at the time of taking medications, educates them on secondary prevention for coronary artery disease, and collects their weekly situations by questionaires. Investigators will follow-up patients by face to face or telephone interview. The 6-month effects of the intervention are evaluated.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The aim of this study is to test the effectiveness of a smartphone based application (APP) on improvement of patients' adherence to medications after coronary artery bypass grafting.

DESIGN AND PROCEDURES The study is a randomized controlled trial, having a plan to recruit 1000 patients underwent coronary artery bypass grafting in 2015, and randomized to either the intervention group or the control group, to test the effectiveness of a smartphone based APP focusing on improving patients medication adherence. Patients randomized to the intervention group install the APP and are intervened by it. The patients randomized to control group receive usual care. The investigators follow up patients in both groups by face to face or telephone interview at 3-month and 6-month after randomization. The 6-month effects of the intervention are evaluated.

The APP contains education materials about secondary prevention of coronary artery disease, patients can surf and read easily. The APP also collects information on medication prescription by doctors, reminds patients at every time of taking medications, and asks for feedback at 8 pm everyday. The APP also pushes one patient-specific questionnaire with 10-15 questions weekly, to collect information about patients' medication adherence and self-administration on blood pressure, blood lipid, glucose, physical activity, diet and body weight. APP will push series of recommendations right after patients' finishing the questionnaire to help them improve secondary prevention.

The coordinators from participating sites interview patients at the baseline, 3-month and 6-month after the randomization, for information of medication adherence, major events and outcomes after coronary artery bypass grafting and quality of life. The primary outcome measure is the Chinese version of the 8-item Morisky medication adherence scale which has already been validated in Chinese population.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Рекрутинг
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Underwent coronary artery bypass grafting in 2015

Exclusion Criteria:

  • Does not use a smartphone
  • Can not install the study specific APP into his/her smartphone
  • Does not use 3 or more applications installed in his/her smartphone
  • Is incapable to understand texts in Chinese
  • Can not type numbers in his/her smartphone

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
Экспериментальный: Intervention group
APP specific for this study, with reminder, education materials and feedback mechanism for improving secondary medications
Поведенческий: APP intervention
The APP contains education materials about secondary intervention of coronary artery disease, patients can surf and read them very easily. The APP also collects information on medication prescription by doctors, reminds patients at every time of taking medications, and asks for feedback from patients at 8 pm every day. The APP also pushes a patient-specific questionnaire with 10-15 questions weekly, to collect information about patients' medication adherence and self-management on blood pressure, blood lipid, blood glucose, physical activity, diet and body weight. APP pushes series of recommendations right after patients' finishing the questionnaire to help them improve their secondary prevention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medication adherence measured by Chinese version of the 8-item Morisky medication adherence scale (C-MMAC-8)
Временное ограничение: 6 months
patients' medication adherence measured by C-MMAC-8 at 6-month after randomization, the scale of more than 7 is defined as adherence to medications
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medication adherence measured by C-MMAC-8
Временное ограничение: 3 month
patients' medication adherence measured by C-MMAC-8 at 3-month after randomization, the scale of more than 7 is defined as adherence to medications
3 month
mortality at 6-month
Временное ограничение: 6 months
6 months
mortality at 3-month
Временное ограничение: 3 months
3 months
rate of major adverse cardiovascular or cerebral events at 6-month
Временное ограничение: 6 months
composite endpoint of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
6 months
rate of major adverse cardiovascular or cerebral events at 3-month
Временное ограничение: 3 months
composite endpoint of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
3 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
pill count
Временное ограничение: 6 months
the number of tablets remaining divided by the number of tablets prescribed
6 months
pill count
Временное ограничение: 3 month
the number of tablets remaining divided by the number of tablets prescribed
3 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China National Center for Cardiovascular Diseases

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Главный следователь: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MOST-2013BAI09B01-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться