Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quality Measurement and Improvement Study of Surgical Coronary Revascularization: Medication Adherence (MISSION-2)

2015. június 21. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases
The study is a randomized controlled trial, having a plan to recruit 1000 patients underwent coronary artery bypass grafting in 1 of 5 participating sites in 2015, and randomized to either the intervention group or control group, to test the effectiveness of a smartphone based application (APP) focusing on improving patients medication adherence. Patients randomized to the intervention group install the APP in their smartphones with personnel information and physicians' medication descriptions. The APP reminds at the time of taking medications, educates them on secondary prevention for coronary artery disease, and collects their weekly situations by questionaires. Investigators will follow-up patients by face to face or telephone interview. The 6-month effects of the intervention are evaluated.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The aim of this study is to test the effectiveness of a smartphone based application (APP) on improvement of patients' adherence to medications after coronary artery bypass grafting.

DESIGN AND PROCEDURES The study is a randomized controlled trial, having a plan to recruit 1000 patients underwent coronary artery bypass grafting in 2015, and randomized to either the intervention group or the control group, to test the effectiveness of a smartphone based APP focusing on improving patients medication adherence. Patients randomized to the intervention group install the APP and are intervened by it. The patients randomized to control group receive usual care. The investigators follow up patients in both groups by face to face or telephone interview at 3-month and 6-month after randomization. The 6-month effects of the intervention are evaluated.

The APP contains education materials about secondary prevention of coronary artery disease, patients can surf and read easily. The APP also collects information on medication prescription by doctors, reminds patients at every time of taking medications, and asks for feedback at 8 pm everyday. The APP also pushes one patient-specific questionnaire with 10-15 questions weekly, to collect information about patients' medication adherence and self-administration on blood pressure, blood lipid, glucose, physical activity, diet and body weight. APP will push series of recommendations right after patients' finishing the questionnaire to help them improve secondary prevention.

The coordinators from participating sites interview patients at the baseline, 3-month and 6-month after the randomization, for information of medication adherence, major events and outcomes after coronary artery bypass grafting and quality of life. The primary outcome measure is the Chinese version of the 8-item Morisky medication adherence scale which has already been validated in Chinese population.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Toborzás
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Underwent coronary artery bypass grafting in 2015

Exclusion Criteria:

  • Does not use a smartphone
  • Can not install the study specific APP into his/her smartphone
  • Does not use 3 or more applications installed in his/her smartphone
  • Is incapable to understand texts in Chinese
  • Can not type numbers in his/her smartphone

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos Gondozás
Kísérleti: Intervention group
APP specific for this study, with reminder, education materials and feedback mechanism for improving secondary medications
Viselkedési: APP intervention
The APP contains education materials about secondary intervention of coronary artery disease, patients can surf and read them very easily. The APP also collects information on medication prescription by doctors, reminds patients at every time of taking medications, and asks for feedback from patients at 8 pm every day. The APP also pushes a patient-specific questionnaire with 10-15 questions weekly, to collect information about patients' medication adherence and self-management on blood pressure, blood lipid, blood glucose, physical activity, diet and body weight. APP pushes series of recommendations right after patients' finishing the questionnaire to help them improve their secondary prevention.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medication adherence measured by Chinese version of the 8-item Morisky medication adherence scale (C-MMAC-8)
Időkeret: 6 months
patients' medication adherence measured by C-MMAC-8 at 6-month after randomization, the scale of more than 7 is defined as adherence to medications
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medication adherence measured by C-MMAC-8
Időkeret: 3 month
patients' medication adherence measured by C-MMAC-8 at 3-month after randomization, the scale of more than 7 is defined as adherence to medications
3 month
mortality at 6-month
Időkeret: 6 months
6 months
mortality at 3-month
Időkeret: 3 months
3 months
rate of major adverse cardiovascular or cerebral events at 6-month
Időkeret: 6 months
composite endpoint of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
6 months
rate of major adverse cardiovascular or cerebral events at 3-month
Időkeret: 3 months
composite endpoint of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
3 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pill count
Időkeret: 6 months
the number of tablets remaining divided by the number of tablets prescribed
6 months
pill count
Időkeret: 3 month
the number of tablets remaining divided by the number of tablets prescribed
3 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Kutatásvezető: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOST-2013BAI09B01-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel