- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02435017
Dietary Phosphate and Serum Phosphorus
13 września 2018 zaktualizowane przez: Linda W. Moore
Nutrition Risk Screening in Chronic Kidney Disease (CKD) From the National Health and Nutrition Examination Survey
Overall study design is to review National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) data 1999-2008 for nutrition risk according to kidney function.
Substudies will be performed to review the association of nutrients and overall dietary intake compared to biomarkers available in NHANES during this period.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Data from NHANES 2003-2006 were used to evaluate the relationship between estimated dietary phosphorus intake and the measured serum phosphorus. The following variables were used:
- Demographics: Age, sex, race/ethnicity
- Dietary variables: Foods, food groups (as reported by the United States Department of Agriculture (USDA) method, further standardized to the Academy of Nutrition and Dietetics method for portion size and then divided into groups having inorganic phosphate additives or no inorganic phosphate additives), food weight (g), phosphorus (mg), dietary supplements
- Socioeconomic variables: education, family income
- Laboratory variables: serum creatinine, phosphorus; urine albumin, creatinine
- Clinical assessments: hypertension (proportion having blood pressure ≥140 millimeters of mercury (mmHg) diastolic or ≥90 mmHg systolic or taking antihypertensive medications); hyperglycemia (proportion having serum glucose >126 mg/dL or taking medications for diabetes); kidney function based on Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (2009) equation, evaluated in 15 milliliters/min/1.73m2 increments from <15 to >105; anthropometrics (BMI, kg/m2; obesity class I, II, III)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7895
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants in the continuous NHANES program from 2003-2006 who met the inclusion/exclusion criteria were included in the analysis.
NHANES samples the general US population to determine prevalence of major diseases and health risks by combining physical examination with laboratory studies and questionnaires in a standardized environment using trained personnel.
Participants are selected through a complex, multistage, probability sampling approach.
Opis
Inclusion Criteria:
- Serum creatinine
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- No dietary intake interview
- Dietary intake interview not valid
- Answered the question "Have you had dialysis in the past year?" as "Yes"
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adults 20-85 years
Data from adults 20-85 years old will be evaluated for serum phosphorus concentration.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum phosphorus concentration
Ramy czasowe: approximately 24 hours
|
Serum phosphorus concentration on the day that 24-hour dietary recall was obtained (reflecting dietary intake the day prior to blood draw); measured in mg/dL
|
approximately 24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kidney function level
Ramy czasowe: Baseline
|
Kidney function estimated from Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (2009) equation, mL/min/1.73m2,
and separated into 15mL/min increments
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda W Moore, MS, Director, Clinical Trials; Dept of Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moore LW, Byham-Gray LD, Scott Parrott J, Rigassio-Radler D, Mandayam S, Jones SL, Mitch WE, Osama Gaber A. The mean dietary protein intake at different stages of chronic kidney disease is higher than current guidelines. Kidney Int. 2013 Apr;83(4):724-32. doi: 10.1038/ki.2012.420. Epub 2013 Jan 9.
- Moore LW, Nolte JV, Gaber AO, Suki WN. Association of dietary phosphate and serum phosphorus concentration by levels of kidney function. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):444-53. doi: 10.3945/ajcn.114.102715. Epub 2015 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00001798
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Plan to share data to be determined.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .