- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02435017
Dietary Phosphate and Serum Phosphorus
13 settembre 2018 aggiornato da: Linda W. Moore
Nutrition Risk Screening in Chronic Kidney Disease (CKD) From the National Health and Nutrition Examination Survey
Overall study design is to review National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) data 1999-2008 for nutrition risk according to kidney function.
Substudies will be performed to review the association of nutrients and overall dietary intake compared to biomarkers available in NHANES during this period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Data from NHANES 2003-2006 were used to evaluate the relationship between estimated dietary phosphorus intake and the measured serum phosphorus. The following variables were used:
- Demographics: Age, sex, race/ethnicity
- Dietary variables: Foods, food groups (as reported by the United States Department of Agriculture (USDA) method, further standardized to the Academy of Nutrition and Dietetics method for portion size and then divided into groups having inorganic phosphate additives or no inorganic phosphate additives), food weight (g), phosphorus (mg), dietary supplements
- Socioeconomic variables: education, family income
- Laboratory variables: serum creatinine, phosphorus; urine albumin, creatinine
- Clinical assessments: hypertension (proportion having blood pressure ≥140 millimeters of mercury (mmHg) diastolic or ≥90 mmHg systolic or taking antihypertensive medications); hyperglycemia (proportion having serum glucose >126 mg/dL or taking medications for diabetes); kidney function based on Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (2009) equation, evaluated in 15 milliliters/min/1.73m2 increments from <15 to >105; anthropometrics (BMI, kg/m2; obesity class I, II, III)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7895
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Participants in the continuous NHANES program from 2003-2006 who met the inclusion/exclusion criteria were included in the analysis.
NHANES samples the general US population to determine prevalence of major diseases and health risks by combining physical examination with laboratory studies and questionnaires in a standardized environment using trained personnel.
Participants are selected through a complex, multistage, probability sampling approach.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Serum creatinine
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- No dietary intake interview
- Dietary intake interview not valid
- Answered the question "Have you had dialysis in the past year?" as "Yes"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Adults 20-85 years
Data from adults 20-85 years old will be evaluated for serum phosphorus concentration.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Serum phosphorus concentration
Lasso di tempo: approximately 24 hours
|
Serum phosphorus concentration on the day that 24-hour dietary recall was obtained (reflecting dietary intake the day prior to blood draw); measured in mg/dL
|
approximately 24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Kidney function level
Lasso di tempo: Baseline
|
Kidney function estimated from Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (2009) equation, mL/min/1.73m2,
and separated into 15mL/min increments
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda W Moore, MS, Director, Clinical Trials; Dept of Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moore LW, Byham-Gray LD, Scott Parrott J, Rigassio-Radler D, Mandayam S, Jones SL, Mitch WE, Osama Gaber A. The mean dietary protein intake at different stages of chronic kidney disease is higher than current guidelines. Kidney Int. 2013 Apr;83(4):724-32. doi: 10.1038/ki.2012.420. Epub 2013 Jan 9.
- Moore LW, Nolte JV, Gaber AO, Suki WN. Association of dietary phosphate and serum phosphorus concentration by levels of kidney function. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):444-53. doi: 10.3945/ajcn.114.102715. Epub 2015 Jun 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00001798
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Plan to share data to be determined.
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