- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02435017
Dietary Phosphate and Serum Phosphorus
13 сентября 2018 г. обновлено: Linda W. Moore
Nutrition Risk Screening in Chronic Kidney Disease (CKD) From the National Health and Nutrition Examination Survey
Overall study design is to review National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) data 1999-2008 for nutrition risk according to kidney function.
Substudies will be performed to review the association of nutrients and overall dietary intake compared to biomarkers available in NHANES during this period.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Data from NHANES 2003-2006 were used to evaluate the relationship between estimated dietary phosphorus intake and the measured serum phosphorus. The following variables were used:
- Demographics: Age, sex, race/ethnicity
- Dietary variables: Foods, food groups (as reported by the United States Department of Agriculture (USDA) method, further standardized to the Academy of Nutrition and Dietetics method for portion size and then divided into groups having inorganic phosphate additives or no inorganic phosphate additives), food weight (g), phosphorus (mg), dietary supplements
- Socioeconomic variables: education, family income
- Laboratory variables: serum creatinine, phosphorus; urine albumin, creatinine
- Clinical assessments: hypertension (proportion having blood pressure ≥140 millimeters of mercury (mmHg) diastolic or ≥90 mmHg systolic or taking antihypertensive medications); hyperglycemia (proportion having serum glucose >126 mg/dL or taking medications for diabetes); kidney function based on Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (2009) equation, evaluated in 15 milliliters/min/1.73m2 increments from <15 to >105; anthropometrics (BMI, kg/m2; obesity class I, II, III)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7895
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants in the continuous NHANES program from 2003-2006 who met the inclusion/exclusion criteria were included in the analysis.
NHANES samples the general US population to determine prevalence of major diseases and health risks by combining physical examination with laboratory studies and questionnaires in a standardized environment using trained personnel.
Participants are selected through a complex, multistage, probability sampling approach.
Описание
Inclusion Criteria:
- Serum creatinine
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- No dietary intake interview
- Dietary intake interview not valid
- Answered the question "Have you had dialysis in the past year?" as "Yes"
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Adults 20-85 years
Data from adults 20-85 years old will be evaluated for serum phosphorus concentration.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum phosphorus concentration
Временное ограничение: approximately 24 hours
|
Serum phosphorus concentration on the day that 24-hour dietary recall was obtained (reflecting dietary intake the day prior to blood draw); measured in mg/dL
|
approximately 24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Kidney function level
Временное ограничение: Baseline
|
Kidney function estimated from Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (2009) equation, mL/min/1.73m2,
and separated into 15mL/min increments
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda W Moore, MS, Director, Clinical Trials; Dept of Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moore LW, Byham-Gray LD, Scott Parrott J, Rigassio-Radler D, Mandayam S, Jones SL, Mitch WE, Osama Gaber A. The mean dietary protein intake at different stages of chronic kidney disease is higher than current guidelines. Kidney Int. 2013 Apr;83(4):724-32. doi: 10.1038/ki.2012.420. Epub 2013 Jan 9.
- Moore LW, Nolte JV, Gaber AO, Suki WN. Association of dietary phosphate and serum phosphorus concentration by levels of kidney function. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):444-53. doi: 10.3945/ajcn.114.102715. Epub 2015 Jun 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00001798
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Plan to share data to be determined.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .