Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Phototherapy in Young People With Depression

14 maja 2015 zaktualizowane przez: Rébecca Robillard, University of Ottawa

Phototherapy in Young People With Depression; Investigating Associations Between Changes in Actigraphic Sleep-wake Profile and Depressive Symptoms

Bright light therapy is an established treatment pathway for sleep and circadian disorders and evidence suggests that it has antidepressant effects. The underlying mechanisms of these antidepressant effects are not fully understood and results from previous studies are somewhat variable. One of the important limitations of previous depression studies has been the heterogeneity of samples in which bright light therapy has been administered.

The main aim of this study is to evaluate whether the antidepressant effects of phototherapy in young persons with depression are modulated by changes in the sleep-wake cycle. We hypothesize that more pronounce initial sleep-phase delay will predict better antidepressant response to phototherapy and that the magnitude of changes in depressive symptoms across the course of the intervention will correlate with changes in the sleep-wake cycle.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Depresja

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Phototherapy light-emitting glasses

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Zawieszony
    - Brain and Mind Research Insitute, The University of Sydney
Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
    - Rekrutacyjny
    - Sleep and Depression Research Units, Institute of Mental Health Research, University of Ottawa
    - Kontakt:
      
      Rébecca Robillard, PhD
      
      Numer telefonu: 6279 +1 613 722 6521
      
      E-mail: reb.robillard@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Quick Inventory of Depressive Symptomatology score > 6;
First episode of depression before age 25;
Currently engaged in, or about to start treatment for an affective disorder at a mental health clinic.

Exclusion Criteria:

Evidence of other sleep, neurological or primary medical conditions that could explain the current depression and/or contribute to sleep-wake dysfunction;
Other primary psychiatric disorders aside from anxiety disorders;
Significant alcohol or other substance dependence;
Use of medications that affect sleep, circadian rhythms, or alertness within the past month (participants stabilized on an antidepressant medication, stimulants, lithium or melatoninergic agents will not be excluded from the study);
Use of medications that may interact with light to produce a photoallergic reaction;
Eye or skin condition which may interact with bright light exposure;
Regular shift-work within 60-days prior to entry into the study;
Recent transmeridian travel.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Inny: Phototherapy	Urządzenie: Phototherapy light-emitting glasses The intervention consists of four weeks of bright light exposure with light-emitting glasses (blue-green 500 nm dominant wavelength; 506 Lux lm/m^2) upon awakening and progressive shift to earlier wake-up times. Participants are encouraged to complete the light exposure sessions for 60 min each day. Participants are also instructed to progressively shift their schedule 15 min earlier every day. This shift continues until the end of the four weeks of the intervention, or stops if the target wake-up time of 7:30am is reached (in which case, participants keep a stable wake-up and light session schedule at 7.30am for the remainder of the intervention). If participants already wake-up before 7.30am at study entry, they do the light exposure sessions upon awakening across the four weeks of the intervention. During the intervention, participants are asked to note down the time of each light exposure session in a diary. Adherence is also monitored and promoted through weekly phone calls. Inne nazwy: Re-timer

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Inny: Phototherapy

Urządzenie: Phototherapy light-emitting glasses

The intervention consists of four weeks of bright light exposure with light-emitting glasses (blue-green 500 nm dominant wavelength; 506 Lux lm/m^2) upon awakening and progressive shift to earlier wake-up times.

Participants are encouraged to complete the light exposure sessions for 60 min each day. Participants are also instructed to progressively shift their schedule 15 min earlier every day. This shift continues until the end of the four weeks of the intervention, or stops if the target wake-up time of 7:30am is reached (in which case, participants keep a stable wake-up and light session schedule at 7.30am for the remainder of the intervention). If participants already wake-up before 7.30am at study entry, they do the light exposure sessions upon awakening across the four weeks of the intervention.

During the intervention, participants are asked to note down the time of each light exposure session in a diary. Adherence is also monitored and promoted through weekly phone calls.

Inne nazwy:

Re-timer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Severity of Depression Ramy czasowe: Between baseline and post (4 weeks) intervention	Change in severity of depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)	Between baseline and post (4 weeks) intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Severity of Depression Ramy czasowe: Score between baseline and follow up (8 weeks)	Change in depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)	Score between baseline and follow up (8 weeks)
Associations between Changes in Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression Ramy czasowe: Between baseline and post (4 weeks) intervention	Associations between changes in sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)	Between baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between Initial Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression Ramy czasowe: Baseline and post (4 weeks) intervention	Associations between the initial sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)	Baseline and post (4 weeks) intervention
Subjective Sleep Quality Ramy czasowe: Between baseline and post (4 weeks) intervention	Change in Leeds Sleep Evaluation Questionnaire score	Between baseline and post (4 weeks) intervention
Fatigue Severity Ramy czasowe: Between baseline and post (4 weeks) intervention	Change in Fatigue Severity Scale score	Between baseline and post (4 weeks) intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ottawa

Współpracownicy

University of Sydney

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2015007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Phototherapy in Young People With Depression