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Phototherapy in Young People With Depression

14 maggio 2015 aggiornato da: Rébecca Robillard, University of Ottawa

Phototherapy in Young People With Depression; Investigating Associations Between Changes in Actigraphic Sleep-wake Profile and Depressive Symptoms

Bright light therapy is an established treatment pathway for sleep and circadian disorders and evidence suggests that it has antidepressant effects. The underlying mechanisms of these antidepressant effects are not fully understood and results from previous studies are somewhat variable. One of the important limitations of previous depression studies has been the heterogeneity of samples in which bright light therapy has been administered.

The main aim of this study is to evaluate whether the antidepressant effects of phototherapy in young persons with depression are modulated by changes in the sleep-wake cycle. We hypothesize that more pronounce initial sleep-phase delay will predict better antidepressant response to phototherapy and that the magnitude of changes in depressive symptoms across the course of the intervention will correlate with changes in the sleep-wake cycle.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Sospeso
        • Brain and Mind Research Insitute, The University of Sydney
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Reclutamento
        • Sleep and Depression Research Units, Institute of Mental Health Research, University of Ottawa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Quick Inventory of Depressive Symptomatology score > 6;
  2. First episode of depression before age 25;
  3. Currently engaged in, or about to start treatment for an affective disorder at a mental health clinic.

Exclusion Criteria:

  1. Evidence of other sleep, neurological or primary medical conditions that could explain the current depression and/or contribute to sleep-wake dysfunction;
  2. Other primary psychiatric disorders aside from anxiety disorders;
  3. Significant alcohol or other substance dependence;
  4. Use of medications that affect sleep, circadian rhythms, or alertness within the past month (participants stabilized on an antidepressant medication, stimulants, lithium or melatoninergic agents will not be excluded from the study);
  5. Use of medications that may interact with light to produce a photoallergic reaction;
  6. Eye or skin condition which may interact with bright light exposure;
  7. Regular shift-work within 60-days prior to entry into the study;
  8. Recent transmeridian travel.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Phototherapy
Dispositivo: Phototherapy light-emitting glasses

The intervention consists of four weeks of bright light exposure with light-emitting glasses (blue-green 500 nm dominant wavelength; 506 Lux lm/m^2) upon awakening and progressive shift to earlier wake-up times.

Participants are encouraged to complete the light exposure sessions for 60 min each day. Participants are also instructed to progressively shift their schedule 15 min earlier every day. This shift continues until the end of the four weeks of the intervention, or stops if the target wake-up time of 7:30am is reached (in which case, participants keep a stable wake-up and light session schedule at 7.30am for the remainder of the intervention). If participants already wake-up before 7.30am at study entry, they do the light exposure sessions upon awakening across the four weeks of the intervention.

During the intervention, participants are asked to note down the time of each light exposure session in a diary. Adherence is also monitored and promoted through weekly phone calls.

Altri nomi:
  • Re-timer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Severity of Depression
Lasso di tempo: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Change in severity of depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Between baseline and post (4 weeks) intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Severity of Depression
Lasso di tempo: Score between baseline and follow up (8 weeks)
Change in depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Score between baseline and follow up (8 weeks)
Associations between Changes in Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression
Lasso di tempo: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between changes in sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Between baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between Initial Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression
Lasso di tempo: Baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between the initial sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Baseline and post (4 weeks) intervention
Subjective Sleep Quality
Lasso di tempo: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Change in Leeds Sleep Evaluation Questionnaire score
Between baseline and post (4 weeks) intervention
Fatigue Severity
Lasso di tempo: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Change in Fatigue Severity Scale score
Between baseline and post (4 weeks) intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ottawa

Collaboratori

University of Sydney

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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