Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Phototherapy in Young People With Depression

14. května 2015 aktualizováno: Rébecca Robillard, University of Ottawa

Phototherapy in Young People With Depression; Investigating Associations Between Changes in Actigraphic Sleep-wake Profile and Depressive Symptoms

Bright light therapy is an established treatment pathway for sleep and circadian disorders and evidence suggests that it has antidepressant effects. The underlying mechanisms of these antidepressant effects are not fully understood and results from previous studies are somewhat variable. One of the important limitations of previous depression studies has been the heterogeneity of samples in which bright light therapy has been administered.

The main aim of this study is to evaluate whether the antidepressant effects of phototherapy in young persons with depression are modulated by changes in the sleep-wake cycle. We hypothesize that more pronounce initial sleep-phase delay will predict better antidepressant response to phototherapy and that the magnitude of changes in depressive symptoms across the course of the intervention will correlate with changes in the sleep-wake cycle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Deprese

Intervence / Léčba

Přístroj: Phototherapy light-emitting glasses

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
    - Pozastaveno
    - Brain and Mind Research Insitute, The University of Sydney
Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
    - Nábor
    - Sleep and Depression Research Units, Institute of Mental Health Research, University of Ottawa
    - Kontakt:
      
      Rébecca Robillard, PhD
      
      Telefonní číslo: 6279 +1 613 722 6521
      
      E-mail: reb.robillard@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Quick Inventory of Depressive Symptomatology score > 6;
First episode of depression before age 25;
Currently engaged in, or about to start treatment for an affective disorder at a mental health clinic.

Exclusion Criteria:

Evidence of other sleep, neurological or primary medical conditions that could explain the current depression and/or contribute to sleep-wake dysfunction;
Other primary psychiatric disorders aside from anxiety disorders;
Significant alcohol or other substance dependence;
Use of medications that affect sleep, circadian rhythms, or alertness within the past month (participants stabilized on an antidepressant medication, stimulants, lithium or melatoninergic agents will not be excluded from the study);
Use of medications that may interact with light to produce a photoallergic reaction;
Eye or skin condition which may interact with bright light exposure;
Regular shift-work within 60-days prior to entry into the study;
Recent transmeridian travel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: Phototherapy	Přístroj: Phototherapy light-emitting glasses The intervention consists of four weeks of bright light exposure with light-emitting glasses (blue-green 500 nm dominant wavelength; 506 Lux lm/m^2) upon awakening and progressive shift to earlier wake-up times. Participants are encouraged to complete the light exposure sessions for 60 min each day. Participants are also instructed to progressively shift their schedule 15 min earlier every day. This shift continues until the end of the four weeks of the intervention, or stops if the target wake-up time of 7:30am is reached (in which case, participants keep a stable wake-up and light session schedule at 7.30am for the remainder of the intervention). If participants already wake-up before 7.30am at study entry, they do the light exposure sessions upon awakening across the four weeks of the intervention. During the intervention, participants are asked to note down the time of each light exposure session in a diary. Adherence is also monitored and promoted through weekly phone calls. Ostatní jména: Re-timer

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Jiný: Phototherapy

Přístroj: Phototherapy light-emitting glasses

The intervention consists of four weeks of bright light exposure with light-emitting glasses (blue-green 500 nm dominant wavelength; 506 Lux lm/m^2) upon awakening and progressive shift to earlier wake-up times.

Participants are encouraged to complete the light exposure sessions for 60 min each day. Participants are also instructed to progressively shift their schedule 15 min earlier every day. This shift continues until the end of the four weeks of the intervention, or stops if the target wake-up time of 7:30am is reached (in which case, participants keep a stable wake-up and light session schedule at 7.30am for the remainder of the intervention). If participants already wake-up before 7.30am at study entry, they do the light exposure sessions upon awakening across the four weeks of the intervention.

During the intervention, participants are asked to note down the time of each light exposure session in a diary. Adherence is also monitored and promoted through weekly phone calls.

Ostatní jména:

Re-timer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Severity of Depression Časové okno: Between baseline and post (4 weeks) intervention	Change in severity of depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)	Between baseline and post (4 weeks) intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Severity of Depression Časové okno: Score between baseline and follow up (8 weeks)	Change in depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)	Score between baseline and follow up (8 weeks)
Associations between Changes in Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression Časové okno: Between baseline and post (4 weeks) intervention	Associations between changes in sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)	Between baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between Initial Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression Časové okno: Baseline and post (4 weeks) intervention	Associations between the initial sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)	Baseline and post (4 weeks) intervention
Subjective Sleep Quality Časové okno: Between baseline and post (4 weeks) intervention	Change in Leeds Sleep Evaluation Questionnaire score	Between baseline and post (4 weeks) intervention
Fatigue Severity Časové okno: Between baseline and post (4 weeks) intervention	Change in Fatigue Severity Scale score	Between baseline and post (4 weeks) intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ottawa

Spolupracovníci

University of Sydney

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2015007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Phototherapy light-emitting glasses

University of Nove de Julho

Nábor

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a kombinovaného tréninku u pacientů s diabetem 2. typu (T2D)

Diabetes mellitus, typ 2 | Cvičení Trénink | Vysoce intenzivní intervalový trénink | Hyperglykémie způsobená diabetes mellitus 2. typu

Brazílie
Patricia Lordelo
University of Messina

Nábor

Světelná dioda v léčbě genitourinárního syndromu menopauzy

Atrofie;Vaginální

Brazílie
University of Sao Paulo

Dokončeno

Vliv světlo-emitující diody na sílu a odolnost cyklistických sportovců

Sportovci

Brazílie

Phototherapy in Young People With Depression