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Phototherapy in Young People With Depression

14 de maio de 2015 atualizado por: Rébecca Robillard, University of Ottawa

Phototherapy in Young People With Depression; Investigating Associations Between Changes in Actigraphic Sleep-wake Profile and Depressive Symptoms

Bright light therapy is an established treatment pathway for sleep and circadian disorders and evidence suggests that it has antidepressant effects. The underlying mechanisms of these antidepressant effects are not fully understood and results from previous studies are somewhat variable. One of the important limitations of previous depression studies has been the heterogeneity of samples in which bright light therapy has been administered.

The main aim of this study is to evaluate whether the antidepressant effects of phototherapy in young persons with depression are modulated by changes in the sleep-wake cycle. We hypothesize that more pronounce initial sleep-phase delay will predict better antidepressant response to phototherapy and that the magnitude of changes in depressive symptoms across the course of the intervention will correlate with changes in the sleep-wake cycle.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Suspenso
        • Brain and Mind Research Insitute, The University of Sydney
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
        • Recrutamento
        • Sleep and Depression Research Units, Institute of Mental Health Research, University of Ottawa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Quick Inventory of Depressive Symptomatology score > 6;
  2. First episode of depression before age 25;
  3. Currently engaged in, or about to start treatment for an affective disorder at a mental health clinic.

Exclusion Criteria:

  1. Evidence of other sleep, neurological or primary medical conditions that could explain the current depression and/or contribute to sleep-wake dysfunction;
  2. Other primary psychiatric disorders aside from anxiety disorders;
  3. Significant alcohol or other substance dependence;
  4. Use of medications that affect sleep, circadian rhythms, or alertness within the past month (participants stabilized on an antidepressant medication, stimulants, lithium or melatoninergic agents will not be excluded from the study);
  5. Use of medications that may interact with light to produce a photoallergic reaction;
  6. Eye or skin condition which may interact with bright light exposure;
  7. Regular shift-work within 60-days prior to entry into the study;
  8. Recent transmeridian travel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Phototherapy

The intervention consists of four weeks of bright light exposure with light-emitting glasses (blue-green 500 nm dominant wavelength; 506 Lux lm/m^2) upon awakening and progressive shift to earlier wake-up times.

Participants are encouraged to complete the light exposure sessions for 60 min each day. Participants are also instructed to progressively shift their schedule 15 min earlier every day. This shift continues until the end of the four weeks of the intervention, or stops if the target wake-up time of 7:30am is reached (in which case, participants keep a stable wake-up and light session schedule at 7.30am for the remainder of the intervention). If participants already wake-up before 7.30am at study entry, they do the light exposure sessions upon awakening across the four weeks of the intervention.

During the intervention, participants are asked to note down the time of each light exposure session in a diary. Adherence is also monitored and promoted through weekly phone calls.

Outros nomes:
  • Re-timer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Severity of Depression
Prazo: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Change in severity of depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Between baseline and post (4 weeks) intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Severity of Depression
Prazo: Score between baseline and follow up (8 weeks)
Change in depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Score between baseline and follow up (8 weeks)
Associations between Changes in Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression
Prazo: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between changes in sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Between baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between Initial Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression
Prazo: Baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between the initial sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Baseline and post (4 weeks) intervention
Subjective Sleep Quality
Prazo: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Change in Leeds Sleep Evaluation Questionnaire score
Between baseline and post (4 weeks) intervention
Fatigue Severity
Prazo: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Change in Fatigue Severity Scale score
Between baseline and post (4 weeks) intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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