Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phototherapy in Young People With Depression

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Rébecca Robillard, University of Ottawa

Phototherapy in Young People With Depression; Investigating Associations Between Changes in Actigraphic Sleep-wake Profile and Depressive Symptoms

Bright light therapy is an established treatment pathway for sleep and circadian disorders and evidence suggests that it has antidepressant effects. The underlying mechanisms of these antidepressant effects are not fully understood and results from previous studies are somewhat variable. One of the important limitations of previous depression studies has been the heterogeneity of samples in which bright light therapy has been administered.

The main aim of this study is to evaluate whether the antidepressant effects of phototherapy in young persons with depression are modulated by changes in the sleep-wake cycle. We hypothesize that more pronounce initial sleep-phase delay will predict better antidepressant response to phototherapy and that the magnitude of changes in depressive symptoms across the course of the intervention will correlate with changes in the sleep-wake cycle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Keskeytetty
        • Brain and Mind Research Insitute, The University of Sydney
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrytointi
        • Sleep and Depression Research Units, Institute of Mental Health Research, University of Ottawa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Quick Inventory of Depressive Symptomatology score > 6;
  2. First episode of depression before age 25;
  3. Currently engaged in, or about to start treatment for an affective disorder at a mental health clinic.

Exclusion Criteria:

  1. Evidence of other sleep, neurological or primary medical conditions that could explain the current depression and/or contribute to sleep-wake dysfunction;
  2. Other primary psychiatric disorders aside from anxiety disorders;
  3. Significant alcohol or other substance dependence;
  4. Use of medications that affect sleep, circadian rhythms, or alertness within the past month (participants stabilized on an antidepressant medication, stimulants, lithium or melatoninergic agents will not be excluded from the study);
  5. Use of medications that may interact with light to produce a photoallergic reaction;
  6. Eye or skin condition which may interact with bright light exposure;
  7. Regular shift-work within 60-days prior to entry into the study;
  8. Recent transmeridian travel.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Phototherapy
Laite: Phototherapy light-emitting glasses

The intervention consists of four weeks of bright light exposure with light-emitting glasses (blue-green 500 nm dominant wavelength; 506 Lux lm/m^2) upon awakening and progressive shift to earlier wake-up times.

Participants are encouraged to complete the light exposure sessions for 60 min each day. Participants are also instructed to progressively shift their schedule 15 min earlier every day. This shift continues until the end of the four weeks of the intervention, or stops if the target wake-up time of 7:30am is reached (in which case, participants keep a stable wake-up and light session schedule at 7.30am for the remainder of the intervention). If participants already wake-up before 7.30am at study entry, they do the light exposure sessions upon awakening across the four weeks of the intervention.

During the intervention, participants are asked to note down the time of each light exposure session in a diary. Adherence is also monitored and promoted through weekly phone calls.

Muut nimet:
  • Re-timer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Severity of Depression
Aikaikkuna: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Change in severity of depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Between baseline and post (4 weeks) intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Severity of Depression
Aikaikkuna: Score between baseline and follow up (8 weeks)
Change in depression as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Score between baseline and follow up (8 weeks)
Associations between Changes in Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression
Aikaikkuna: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between changes in sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Between baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between Initial Sleep-Wake Profile and Changes in Severity of Depression
Aikaikkuna: Baseline and post (4 weeks) intervention
Associations between the initial sleep-wake profile (mean sleep onset time, offset time efficiency and acrophase), as measured by actigraphy, and change in depression severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDSA17-SR)
Baseline and post (4 weeks) intervention
Subjective Sleep Quality
Aikaikkuna: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Change in Leeds Sleep Evaluation Questionnaire score
Between baseline and post (4 weeks) intervention
Fatigue Severity
Aikaikkuna: Between baseline and post (4 weeks) intervention
Change in Fatigue Severity Scale score
Between baseline and post (4 weeks) intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ottawa

Yhteistyökumppanit

University of Sydney

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Phototherapy light-emitting glasses

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa