- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02474628
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate?
17 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate Supplementation: a Randomised, Repeated Measures, Counterbalanced and Double-blind Study
Intervention studies do not account for high within-individual variation potentially compromising the magnitude of an effect.
Repeat administration of a treatment allows quantification of individual responses and determination of the consistency of responses.
The investigators aim to determine the consistency of metabolic and exercise responses following repeated administration of sodium bicarbonate (SB).
Design and Methods: 15 physically active males will complete six cycling capacity tests at 110% of maximum power output (CCT110%) following ingestion of either 0.3 g∙kg-1Body Mass of SB (4 trials) or placebo (PL, 2 trials).
Blood pH, bicarbonate, base excess and lactate will be determined at baseline, pre-exercise, post-exercise and 5-min post-exercise.
Total work done (TWD) will be recorded as the exercise outcome.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05508-30
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- recreationally active males
Exclusion Criteria:
- use of dietary supplements in the past 6 months
- the presence of any musculoskeletal disorder
- the use of anabolic steroids
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodorowęglan sodu
0,3 g∙kg-1 masy ciała wodorowęglanu sodu
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
0.3 g∙kg-1body mass of calcium carbonate
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
blood pH
Ramy czasowe: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blood bicarbonate
Ramy czasowe: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
|
blood lactate
Ramy czasowe: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
|
anaerobic exercise capacity
Ramy czasowe: 4 hours after supplementation
|
as assessed by cycling capacity tests at 110% of maximum power output
|
4 hours after supplementation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sodium bicarbonate consistency
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .