- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02474628
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate?
17. juni 2015 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate Supplementation: a Randomised, Repeated Measures, Counterbalanced and Double-blind Study
Intervention studies do not account for high within-individual variation potentially compromising the magnitude of an effect.
Repeat administration of a treatment allows quantification of individual responses and determination of the consistency of responses.
The investigators aim to determine the consistency of metabolic and exercise responses following repeated administration of sodium bicarbonate (SB).
Design and Methods: 15 physically active males will complete six cycling capacity tests at 110% of maximum power output (CCT110%) following ingestion of either 0.3 g∙kg-1Body Mass of SB (4 trials) or placebo (PL, 2 trials).
Blood pH, bicarbonate, base excess and lactate will be determined at baseline, pre-exercise, post-exercise and 5-min post-exercise.
Total work done (TWD) will be recorded as the exercise outcome.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- recreationally active males
Exclusion Criteria:
- use of dietary supplements in the past 6 months
- the presence of any musculoskeletal disorder
- the use of anabolic steroids
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Natriumbicarbonat
0,3 g∙kg-1 kropsmasse af natriumbicarbonat
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
0.3 g∙kg-1body mass of calcium carbonate
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blood pH
Tidsramme: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood bicarbonate
Tidsramme: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
|
blood lactate
Tidsramme: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
|
anaerobic exercise capacity
Tidsramme: 4 hours after supplementation
|
as assessed by cycling capacity tests at 110% of maximum power output
|
4 hours after supplementation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2015
Først opslået (Skøn)
18. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sodium bicarbonate consistency
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med calciumcarbonat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.EPS CorporationAfsluttetSund og rask | Mavesyre-relaterede sygdommeJapan
-
ShireAfsluttet
-
ShireAfsluttet
-
ShireAfsluttetNyresygdommeHolland, Tyskland, Østrig, Belgien, Danmark, Italien
-
ShireAfsluttetHyperfosfatæmiForenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.AfsluttetErektil dysfunktionBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomJapan
-
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Trukket tilbageErektil dysfunktion | CoronaropatiBrasilien