- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02474628
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate?
17 juni 2015 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate Supplementation: a Randomised, Repeated Measures, Counterbalanced and Double-blind Study
Intervention studies do not account for high within-individual variation potentially compromising the magnitude of an effect.
Repeat administration of a treatment allows quantification of individual responses and determination of the consistency of responses.
The investigators aim to determine the consistency of metabolic and exercise responses following repeated administration of sodium bicarbonate (SB).
Design and Methods: 15 physically active males will complete six cycling capacity tests at 110% of maximum power output (CCT110%) following ingestion of either 0.3 g∙kg-1Body Mass of SB (4 trials) or placebo (PL, 2 trials).
Blood pH, bicarbonate, base excess and lactate will be determined at baseline, pre-exercise, post-exercise and 5-min post-exercise.
Total work done (TWD) will be recorded as the exercise outcome.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- recreationally active males
Exclusion Criteria:
- use of dietary supplements in the past 6 months
- the presence of any musculoskeletal disorder
- the use of anabolic steroids
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Natriumbikarbonat
0,3 g∙kg-1 kroppsmassa av natriumbikarbonat
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
0.3 g∙kg-1body mass of calcium carbonate
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
blood pH
Tidsram: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blood bicarbonate
Tidsram: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
blood lactate
Tidsram: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
anaerobic exercise capacity
Tidsram: 4 hours after supplementation
|
as assessed by cycling capacity tests at 110% of maximum power output
|
4 hours after supplementation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sodium bicarbonate consistency
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kalciumkarbonat
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionAvslutadHypertoni | Diabetes | InsulinresistensGrekland
-
Immunic AGAktiv, inte rekryterandeÅterkommande multipel skleros (RRMS)Polen, Bulgarien, Rumänien, Ukraina
-
University of Nove de JulhoAvslutadTand missfärgning
-
University Hospital OstravaAvslutadGlottisk insufficiensTjeckien
-
Cairo UniversityOkändVit fläckskada av tandEgypten
-
Yale UniversityAvslutadPotentiella applikationer för hjärtsvikt | VolymöverbelastningFörenta staterna
-
Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Yasoo HealthAvslutadBariatrisk kirurgiskandidatFörenta staterna
-
Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedAvslutad