- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02474628
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate?
17 de junho de 2015 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate Supplementation: a Randomised, Repeated Measures, Counterbalanced and Double-blind Study
Intervention studies do not account for high within-individual variation potentially compromising the magnitude of an effect.
Repeat administration of a treatment allows quantification of individual responses and determination of the consistency of responses.
The investigators aim to determine the consistency of metabolic and exercise responses following repeated administration of sodium bicarbonate (SB).
Design and Methods: 15 physically active males will complete six cycling capacity tests at 110% of maximum power output (CCT110%) following ingestion of either 0.3 g∙kg-1Body Mass of SB (4 trials) or placebo (PL, 2 trials).
Blood pH, bicarbonate, base excess and lactate will be determined at baseline, pre-exercise, post-exercise and 5-min post-exercise.
Total work done (TWD) will be recorded as the exercise outcome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05508-30
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- recreationally active males
Exclusion Criteria:
- use of dietary supplements in the past 6 months
- the presence of any musculoskeletal disorder
- the use of anabolic steroids
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bicarbonato de Sódio
0,3 g∙kg-1massa corporal de bicarbonato de sódio
|
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
0.3 g∙kg-1body mass of calcium carbonate
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
blood pH
Prazo: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
blood bicarbonate
Prazo: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
|
blood lactate
Prazo: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
|
anaerobic exercise capacity
Prazo: 4 hours after supplementation
|
as assessed by cycling capacity tests at 110% of maximum power output
|
4 hours after supplementation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sodium bicarbonate consistency
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .