- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02474628
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate?
17 июня 2015 г. обновлено: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Consistencies in Responses to Sodium Bicarbonate Supplementation: a Randomised, Repeated Measures, Counterbalanced and Double-blind Study
Intervention studies do not account for high within-individual variation potentially compromising the magnitude of an effect.
Repeat administration of a treatment allows quantification of individual responses and determination of the consistency of responses.
The investigators aim to determine the consistency of metabolic and exercise responses following repeated administration of sodium bicarbonate (SB).
Design and Methods: 15 physically active males will complete six cycling capacity tests at 110% of maximum power output (CCT110%) following ingestion of either 0.3 g∙kg-1Body Mass of SB (4 trials) or placebo (PL, 2 trials).
Blood pH, bicarbonate, base excess and lactate will be determined at baseline, pre-exercise, post-exercise and 5-min post-exercise.
Total work done (TWD) will be recorded as the exercise outcome.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05508-30
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- recreationally active males
Exclusion Criteria:
- use of dietary supplements in the past 6 months
- the presence of any musculoskeletal disorder
- the use of anabolic steroids
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бикарбонат натрия
0,3 г∙кг-1 массы тела бикарбоната натрия
|
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
0.3 g∙kg-1body mass of calcium carbonate
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
blood pH
Временное ограничение: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
blood bicarbonate
Временное ограничение: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
|
blood lactate
Временное ограничение: 5 min after a physical exercise test
|
5 min after a physical exercise test
|
|
|
anaerobic exercise capacity
Временное ограничение: 4 hours after supplementation
|
as assessed by cycling capacity tests at 110% of maximum power output
|
4 hours after supplementation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sodium bicarbonate consistency
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .