Developing a Low-Intensity Primary Care Intervention for Anxiety Disorders (AIM-PC)
Phase 2 Randomized Controlled Trial of Attention and Interpretation Modification (AIM) for Anxiety Disorders in Primary Care
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The primary goals of our 3-year, 2-phase project are to develop AIM for primary care linkage and assess its feasibility and acceptability. This protocol description only pertains to Phase 2 (Randomized Controlled Trial).
42 primary care patients with primary Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, and/or Panic Disorder (with or without Agoraphobia) will be randomly assigned to the AIM treatment or to a symptom tracking control group. Full assessments will occur pre- and post-treatment and 3-months follow-up. A mid-treatment assessment will include measures of cognitive biases and the primary outcome. Weekly measures of anxiety and depression will be collected, as will feedback from patients and PCPs about the research and delivery procedures.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Family Care Center at Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Study site patient Age ≥18 Primary diagnosis of Generalized anxiety disorder (GAD), Social Phobia (SP), and/or panic disorder with or without agoraphobia (PD/A) At least moderate anxiety severity (GAD-7 score > 10) English-speaking If on psychopharmacotherapy, stable dose for 3 months; to minimize learning effects, patients taking benzodiazepines will complete AIM prior to their first dose of the day No current psychotherapy No current severe psychiatric symptoms requiring immediate attention (e.g., imminent suicidality, psychosis)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FaceAnxiety - Mental Habits
Treatment will consist of 8, 30-minute, twice-weekly sessions designed to: a) decrease attention bias to threat and b) extinguish threat interpretations/reinforce benign interpretations of ambiguity.
Attention bias will be modified via a dot probe task that increases attentional control by directing attention away from threat faces via probe location.
Patients will complete 256 trials per session.
Interpretation bias will be modified via a word-sentence association task which provides positive feedback when participants endorse benign interpretations of ambiguous sentences and negative feedback for threat interpretations.
Participants will complete 150 training trials per session.
A FaceAnxiety Specialist facilitates program completion.
|
Computerized treatment targeting mental habits and primary care linkage.
Inne nazwy:
Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
|
|
Aktywny komparator: FaceAnxiety - Symptom Tracking
Treatment will consist of weekly self-assessment of anxiety and depression symptoms via on-line surveys.
A FaceAnxiety Specialist will facilitate program completion.
|
Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Ramy czasowe: 6-8 weeks after first treatment session
|
Number of participants who achieved a 20% reduction in their interview-administered Hamilton Anxiety Rating Scale Total Score.
|
6-8 weeks after first treatment session
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po pierwszej sesji zabiegowej
|
6-8 tygodni po pierwszej sesji zabiegowej
|
|
7-item Generalized Anxiety Disorder Scale
Ramy czasowe: 6-8 weeks after first treatment session
|
6-8 weeks after first treatment session
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney Beard, PhD, Harvard Medical School/McLean Hospital
- Główny śledczy: Risa B Weisberg, PhD, Brown University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1308000908-Phase 2
- 1R34MH097820-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .