Developing a Low-Intensity Primary Care Intervention for Anxiety Disorders (AIM-PC)
Phase 2 Randomized Controlled Trial of Attention and Interpretation Modification (AIM) for Anxiety Disorders in Primary Care
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The primary goals of our 3-year, 2-phase project are to develop AIM for primary care linkage and assess its feasibility and acceptability. This protocol description only pertains to Phase 2 (Randomized Controlled Trial).
42 primary care patients with primary Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, and/or Panic Disorder (with or without Agoraphobia) will be randomly assigned to the AIM treatment or to a symptom tracking control group. Full assessments will occur pre- and post-treatment and 3-months follow-up. A mid-treatment assessment will include measures of cognitive biases and the primary outcome. Weekly measures of anxiety and depression will be collected, as will feedback from patients and PCPs about the research and delivery procedures.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Family Care Center at Memorial Hospital of Rhode Island
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Study site patient Age ≥18 Primary diagnosis of Generalized anxiety disorder (GAD), Social Phobia (SP), and/or panic disorder with or without agoraphobia (PD/A) At least moderate anxiety severity (GAD-7 score > 10) English-speaking If on psychopharmacotherapy, stable dose for 3 months; to minimize learning effects, patients taking benzodiazepines will complete AIM prior to their first dose of the day No current psychotherapy No current severe psychiatric symptoms requiring immediate attention (e.g., imminent suicidality, psychosis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FaceAnxiety - Mental Habits
Treatment will consist of 8, 30-minute, twice-weekly sessions designed to: a) decrease attention bias to threat and b) extinguish threat interpretations/reinforce benign interpretations of ambiguity.
Attention bias will be modified via a dot probe task that increases attentional control by directing attention away from threat faces via probe location.
Patients will complete 256 trials per session.
Interpretation bias will be modified via a word-sentence association task which provides positive feedback when participants endorse benign interpretations of ambiguous sentences and negative feedback for threat interpretations.
Participants will complete 150 training trials per session.
A FaceAnxiety Specialist facilitates program completion.
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Computerized treatment targeting mental habits and primary care linkage.
Outros nomes:
Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
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Comparador Ativo: FaceAnxiety - Symptom Tracking
Treatment will consist of weekly self-assessment of anxiety and depression symptoms via on-line surveys.
A FaceAnxiety Specialist will facilitate program completion.
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Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hamilton Anxiety Rating Scale
Prazo: 6-8 weeks after first treatment session
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Number of participants who achieved a 20% reduction in their interview-administered Hamilton Anxiety Rating Scale Total Score.
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6-8 weeks after first treatment session
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 6-8 semanas após a primeira sessão de tratamento
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6-8 semanas após a primeira sessão de tratamento
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7-item Generalized Anxiety Disorder Scale
Prazo: 6-8 weeks after first treatment session
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6-8 weeks after first treatment session
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Beard, PhD, Harvard Medical School/McLean Hospital
- Investigador principal: Risa B Weisberg, PhD, Brown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308000908-Phase 2
- 1R34MH097820-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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