Developing a Low-Intensity Primary Care Intervention for Anxiety Disorders (AIM-PC)
Phase 2 Randomized Controlled Trial of Attention and Interpretation Modification (AIM) for Anxiety Disorders in Primary Care
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The primary goals of our 3-year, 2-phase project are to develop AIM for primary care linkage and assess its feasibility and acceptability. This protocol description only pertains to Phase 2 (Randomized Controlled Trial).
42 primary care patients with primary Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, and/or Panic Disorder (with or without Agoraphobia) will be randomly assigned to the AIM treatment or to a symptom tracking control group. Full assessments will occur pre- and post-treatment and 3-months follow-up. A mid-treatment assessment will include measures of cognitive biases and the primary outcome. Weekly measures of anxiety and depression will be collected, as will feedback from patients and PCPs about the research and delivery procedures.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Family Care Center at Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Study site patient Age ≥18 Primary diagnosis of Generalized anxiety disorder (GAD), Social Phobia (SP), and/or panic disorder with or without agoraphobia (PD/A) At least moderate anxiety severity (GAD-7 score > 10) English-speaking If on psychopharmacotherapy, stable dose for 3 months; to minimize learning effects, patients taking benzodiazepines will complete AIM prior to their first dose of the day No current psychotherapy No current severe psychiatric symptoms requiring immediate attention (e.g., imminent suicidality, psychosis)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: FaceAnxiety - Mental Habits
Treatment will consist of 8, 30-minute, twice-weekly sessions designed to: a) decrease attention bias to threat and b) extinguish threat interpretations/reinforce benign interpretations of ambiguity.
Attention bias will be modified via a dot probe task that increases attentional control by directing attention away from threat faces via probe location.
Patients will complete 256 trials per session.
Interpretation bias will be modified via a word-sentence association task which provides positive feedback when participants endorse benign interpretations of ambiguous sentences and negative feedback for threat interpretations.
Participants will complete 150 training trials per session.
A FaceAnxiety Specialist facilitates program completion.
|
Computerized treatment targeting mental habits and primary care linkage.
Altri nomi:
Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
|
|
Comparatore attivo: FaceAnxiety - Symptom Tracking
Treatment will consist of weekly self-assessment of anxiety and depression symptoms via on-line surveys.
A FaceAnxiety Specialist will facilitate program completion.
|
Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Lasso di tempo: 6-8 weeks after first treatment session
|
Number of participants who achieved a 20% reduction in their interview-administered Hamilton Anxiety Rating Scale Total Score.
|
6-8 weeks after first treatment session
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo la prima sessione di trattamento
|
6-8 settimane dopo la prima sessione di trattamento
|
|
7-item Generalized Anxiety Disorder Scale
Lasso di tempo: 6-8 weeks after first treatment session
|
6-8 weeks after first treatment session
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney Beard, PhD, Harvard Medical School/McLean Hospital
- Investigatore principale: Risa B Weisberg, PhD, Brown University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1308000908-Phase 2
- 1R34MH097820-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .