Developing a Low-Intensity Primary Care Intervention for Anxiety Disorders (AIM-PC)
Phase 2 Randomized Controlled Trial of Attention and Interpretation Modification (AIM) for Anxiety Disorders in Primary Care
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The primary goals of our 3-year, 2-phase project are to develop AIM for primary care linkage and assess its feasibility and acceptability. This protocol description only pertains to Phase 2 (Randomized Controlled Trial).
42 primary care patients with primary Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, and/or Panic Disorder (with or without Agoraphobia) will be randomly assigned to the AIM treatment or to a symptom tracking control group. Full assessments will occur pre- and post-treatment and 3-months follow-up. A mid-treatment assessment will include measures of cognitive biases and the primary outcome. Weekly measures of anxiety and depression will be collected, as will feedback from patients and PCPs about the research and delivery procedures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Family Care Center at Memorial Hospital of Rhode Island
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Study site patient Age ≥18 Primary diagnosis of Generalized anxiety disorder (GAD), Social Phobia (SP), and/or panic disorder with or without agoraphobia (PD/A) At least moderate anxiety severity (GAD-7 score > 10) English-speaking If on psychopharmacotherapy, stable dose for 3 months; to minimize learning effects, patients taking benzodiazepines will complete AIM prior to their first dose of the day No current psychotherapy No current severe psychiatric symptoms requiring immediate attention (e.g., imminent suicidality, psychosis)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FaceAnxiety - Mental Habits
Treatment will consist of 8, 30-minute, twice-weekly sessions designed to: a) decrease attention bias to threat and b) extinguish threat interpretations/reinforce benign interpretations of ambiguity.
Attention bias will be modified via a dot probe task that increases attentional control by directing attention away from threat faces via probe location.
Patients will complete 256 trials per session.
Interpretation bias will be modified via a word-sentence association task which provides positive feedback when participants endorse benign interpretations of ambiguous sentences and negative feedback for threat interpretations.
Participants will complete 150 training trials per session.
A FaceAnxiety Specialist facilitates program completion.
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Computerized treatment targeting mental habits and primary care linkage.
Autres noms:
Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
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Comparateur actif: FaceAnxiety - Symptom Tracking
Treatment will consist of weekly self-assessment of anxiety and depression symptoms via on-line surveys.
A FaceAnxiety Specialist will facilitate program completion.
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Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hamilton Anxiety Rating Scale
Délai: 6-8 weeks after first treatment session
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Number of participants who achieved a 20% reduction in their interview-administered Hamilton Anxiety Rating Scale Total Score.
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6-8 weeks after first treatment session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9
Délai: 6 à 8 semaines après la première séance de traitement
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6 à 8 semaines après la première séance de traitement
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7-item Generalized Anxiety Disorder Scale
Délai: 6-8 weeks after first treatment session
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6-8 weeks after first treatment session
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Beard, PhD, Harvard Medical School/McLean Hospital
- Chercheur principal: Risa B Weisberg, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1308000908-Phase 2
- 1R34MH097820-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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