Developing a Low-Intensity Primary Care Intervention for Anxiety Disorders (AIM-PC)
Phase 2 Randomized Controlled Trial of Attention and Interpretation Modification (AIM) for Anxiety Disorders in Primary Care
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The primary goals of our 3-year, 2-phase project are to develop AIM for primary care linkage and assess its feasibility and acceptability. This protocol description only pertains to Phase 2 (Randomized Controlled Trial).
42 primary care patients with primary Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, and/or Panic Disorder (with or without Agoraphobia) will be randomly assigned to the AIM treatment or to a symptom tracking control group. Full assessments will occur pre- and post-treatment and 3-months follow-up. A mid-treatment assessment will include measures of cognitive biases and the primary outcome. Weekly measures of anxiety and depression will be collected, as will feedback from patients and PCPs about the research and delivery procedures.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Family Care Center at Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Study site patient Age ≥18 Primary diagnosis of Generalized anxiety disorder (GAD), Social Phobia (SP), and/or panic disorder with or without agoraphobia (PD/A) At least moderate anxiety severity (GAD-7 score > 10) English-speaking If on psychopharmacotherapy, stable dose for 3 months; to minimize learning effects, patients taking benzodiazepines will complete AIM prior to their first dose of the day No current psychotherapy No current severe psychiatric symptoms requiring immediate attention (e.g., imminent suicidality, psychosis)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FaceAnxiety - Mental Habits
Treatment will consist of 8, 30-minute, twice-weekly sessions designed to: a) decrease attention bias to threat and b) extinguish threat interpretations/reinforce benign interpretations of ambiguity.
Attention bias will be modified via a dot probe task that increases attentional control by directing attention away from threat faces via probe location.
Patients will complete 256 trials per session.
Interpretation bias will be modified via a word-sentence association task which provides positive feedback when participants endorse benign interpretations of ambiguous sentences and negative feedback for threat interpretations.
Participants will complete 150 training trials per session.
A FaceAnxiety Specialist facilitates program completion.
|
Computerized treatment targeting mental habits and primary care linkage.
Другие имена:
Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
|
|
Активный компаратор: FaceAnxiety - Symptom Tracking
Treatment will consist of weekly self-assessment of anxiety and depression symptoms via on-line surveys.
A FaceAnxiety Specialist will facilitate program completion.
|
Weekly self-assessment with validated questionnaires and primary care linkage
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Временное ограничение: 6-8 weeks after first treatment session
|
Number of participants who achieved a 20% reduction in their interview-administered Hamilton Anxiety Rating Scale Total Score.
|
6-8 weeks after first treatment session
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Через 6-8 недель после первого сеанса лечения
|
Через 6-8 недель после первого сеанса лечения
|
|
7-item Generalized Anxiety Disorder Scale
Временное ограничение: 6-8 weeks after first treatment session
|
6-8 weeks after first treatment session
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Courtney Beard, PhD, Harvard Medical School/McLean Hospital
- Главный следователь: Risa B Weisberg, PhD, Brown University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1308000908-Phase 2
- 1R34MH097820-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .