Nebulizowana adrenalina i doustny betametazon u dzieci z zapaleniem oskrzelików uczestniczących w nagłych wypadkach pediatrycznych. (EPIDEX)

Uzasadnienie: Zapalenie oskrzelików w okresie niemowlęcym jest najczęstszą ostrą infekcją dolnych dróg oddechowych i jest najczęściej wywoływane przez syncytialny wirus oddechowy (RSV). Obecne leczenie zapalenia oskrzelików jest kontrowersyjne. Chociaż metaanaliza leków rozszerzających oskrzela w nebulizacji lub leczenia kortykosteroidami nie wykazała żadnych spójnych korzyści w zakresie częstości przyjęć, nadal są one szeroko stosowane na oddziałach ratunkowych dla dzieci. Niedawne randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne z planem czynnikowym zostało przeprowadzone w celu ustalenia, czy leczenie epinefryną w nebulizacji, krótki kurs doustnej dawki betametazonu lub jedno i drugie spowodowało klinicznie istotny spadek liczby przyjęć do szpitala wśród niemowląt z zapaleniem oskrzelików, które były przyjmowane na oddziale ratunkowym. Badanie to wykazało, że niemowlęta z grupy epinefryny-betametazonu były znacznie mniej prawdopodobne niż te z grupy placebo, które zostały przyjęte do dnia 7 (ryzyko względne, 0,65; 95% przedział ufności, 0,45 do 0,95, p = 0,02). Jednak po dostosowaniu do wielokrotnych porównań wynik ten stał się nieistotny (P = 0,07). Ta synergistyczna interakcja nie była przewidywana, ale dawała nadzieję, że skojarzenie epinefryny w nebulizacji – krótki cykl doustnego podawania dużej dawki betametazonu może zmniejszyć ryzyko hospitalizacji niemowląt, które były konsultowane na ostrym dyżurze pediatrycznym z powodu ostrego zapalenia oskrzelików o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Konieczne jest zatem przeprowadzenie badania poświęconego tej ocenie w populacji francuskiej.

Hipoteza: stosowanie epinefryny-betametazonu pozwala zmniejszyć częstość hospitalizacji z powodu łagodnego do ciężkiego wirusowego zapalenia oskrzelików obserwowanego na pediatrycznych oddziałach ratunkowych.