Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasound Elastography for Prediction of Postoperative Pancreatic Fistula (PMPPOPF)

16 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Mickael Lesurtel, University of Zurich

The Value of Endoscopic Ultrasound Elastography for Prediction of Pancreatic Fistula in Patients Undergoing Pancreatic Resection for Benign or Malignant Disease

The purpose of this study is to assess the value of preoperative objective modalities such as endoscopic ultrasound elastography and magnet resonance imaging in predicting development of postoperative pancreatic fistula in patients undergoing pancreatic surgery for benign or malignant disease.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

One of the most generally accepted causes of postoperative pancreatic fistula (POPF) is soft texture of the pancreas. The stiffness of organs depends on histologic features such as content of fat, fibrotic tissue and micro vascular structures. Yet, pancreatic stiffness was evaluated only subjectively. Endoscopic ultrasonography (EUS) and magnetic resonance imaging (MRI) may allow objective quantification of pancreatic stiffness prior to surgery.

Endoscopic ultrasound elastography (EUE) is based on real-time Doppler technology. Image colors are derived from vibration patterns which depend on the stiffness of a specific region of the investigated organ. The retrieved images could be converted into numeric matrix using a specially designed program.

Magnetic resonance imaging (MRI) is a non-invasive method for quantitatively assessing the mechanical properties of tissues based on fat tissue content.

In this trial the investigators will assess at first the value of EUE and MRI in predicting development of postoperative pancreatic fistula and in a next step the value EUE and MRI as an objective method in prediction of pancreatic stiffness.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing pancreatic resection for benign or malignant disease

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult (more than 18 years) with resectable pancreatic lesion(s)

Exclusion Criteria:

  • Total pancreatectomy
  • Unresectable pancreatic lesion(s)
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pancreatic Resection
All consecutive patients undergoing pancreatic resection for benign or malignant disease and meet inclusion criteria.
Procedura: Pancreatic Resection
Endoscopic ultrasound elastography, intraoperative ultrasound elastography and magnet resonance imaging to asses pancreatic stiffness prior to pancreatic resection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
POPF rate (in %) as defined by the International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) in the soft versus hard pancreas group based on the median EUE stiffness measurements generated by values derived from hue histograms.
Ramy czasowe: within the 30 days after surgery
within the 30 days after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pearson correlation coefficient between preoperative EUE measurements of pancreatic stiffness generated by values derived from hue histograms with the fat content (in %) of the resected specimen on histology.
Ramy czasowe: within the 30 days after surgery
within the 30 days after surgery
Pearson correlation coefficient between preoperative EUE measurements of pancreatic stiffness generated by values derived from hue histograms with intra-operative ultrasound elastography measurements generated by values derived from hue histograms.
Ramy czasowe: within the 30 days after surgery
within the 30 days after surgery
Postoperative pancreatic fistula rate (in %) as defined by the ISGPF in the soft versus hard pancreas group based on the median MRI fat measurement (in %) on histology.
Ramy czasowe: within the 30 days after surgery
within the 30 days after surgery
Pearson correlation coefficient between preoperative MRI measurements of pancreatic fat (in %) with the fat content (in %) of the resected specimen on histology.
Ramy czasowe: within the 30 days after surgery
within the 30 days after surgery
Postoperative pancreatic fistula rate (in %) as defined by the ISGPF in the soft versus hard pancreas group based on the surgeons assessment of stiffness on a visual analogue scale from soft (0) to hard (10) intraoperatively.
Ramy czasowe: within the 30 days after surgery
within the 30 days after surgery
Pearson correlation coefficient between the two surgeons assessing pancreatic stiffness intraoperatively.
Ramy czasowe: within the 30 days after surgery
within the 30 days after surgery
Intraclass correlation coefficient of the all measurements derived from EUE, IUE, MRI, surgeons assessment and histology.
Ramy czasowe: within the 30 days after surgery
within the 30 days after surgery
within the 30 days after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Henrik Petrowsky, Prof, MD, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POPF-0134

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pancreatic Resection

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj