Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optimizing the Delineation of the Tumour Bed in Breast Irradiation

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The aim of the present study is:

  1. to verify whether the delineation of the tumour bed, based on the combination of the visible postoperative changes and the position of the surgical clips on a CT scan in treatment position acquired 1 week before the start of the radiotherapy (RT), provides an accurate localisation of the boost volume compared to the localisation of the tumour on a pre-operative CT-scan.
  2. to document the changes that occur in the tumour bed as seen on a CT scan as a function of the delay between surgery and radiotherapy.
  3. to determine the ideal number and the positioning of the clips needed to reproduce the best treatment volume for the boost.
  4. to propose new guidelines for tumour bed definition and delineation based on the study findings.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Start of the study: february 2012

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Breast Cancer patients, without metastases, who will undergo breast conserving surgery and probably will receive adjuvant chemotherapy and thereafter radiotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Metastases at time of diagnosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: extra treatment planning CT-scan
Extra pre-operative CT-scan for treatment planning in RT
Urządzenie: extra treatment planning CT-scan
Beside the standard post-operative CT-scan, an extra pre-operative CT-scan is performed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
the interobserver variability (IOV) (%) of the delineated Clinical Target Volume (CTV) boost (cm3) with and without the fusion of the pre-operative CT-scan.
Ramy czasowe: 2 years
2 years
the volume of the delineated CTVboost (cm3) with and without the fusion of the pre-operative CT-scan.
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
the correlation of the Cavity Visibility Scale (CVS) to volume changes and IOV
Ramy czasowe: 2 Years
2 Years
the volume changes over time (in case of adjuvant chemotherapy)
Ramy czasowe: 2 years
2 years
the usefulness of the surgical clips assessed by the 6 observers.
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Weltens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s54017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj