- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02626858
Optimizing the Delineation of the Tumour Bed in Breast Irradiation
7 december 2015 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The aim of the present study is:
- to verify whether the delineation of the tumour bed, based on the combination of the visible postoperative changes and the position of the surgical clips on a CT scan in treatment position acquired 1 week before the start of the radiotherapy (RT), provides an accurate localisation of the boost volume compared to the localisation of the tumour on a pre-operative CT-scan.
- to document the changes that occur in the tumour bed as seen on a CT scan as a function of the delay between surgery and radiotherapy.
- to determine the ideal number and the positioning of the clips needed to reproduce the best treatment volume for the boost.
- to propose new guidelines for tumour bed definition and delineation based on the study findings.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Start of the study: february 2012
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Breast Cancer patients, without metastases, who will undergo breast conserving surgery and probably will receive adjuvant chemotherapy and thereafter radiotherapy.
Exclusion Criteria:
- Metastases at time of diagnosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: extra treatment planning CT-scan
Extra pre-operative CT-scan for treatment planning in RT
|
Beside the standard post-operative CT-scan, an extra pre-operative CT-scan is performed.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
the interobserver variability (IOV) (%) of the delineated Clinical Target Volume (CTV) boost (cm3) with and without the fusion of the pre-operative CT-scan.
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
the volume of the delineated CTVboost (cm3) with and without the fusion of the pre-operative CT-scan.
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
the correlation of the Cavity Visibility Scale (CVS) to volume changes and IOV
Tidsram: 2 Years
|
2 Years
|
the volume changes over time (in case of adjuvant chemotherapy)
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
the usefulness of the surgical clips assessed by the 6 observers.
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Weltens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Första postat (Uppskatta)
10 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- s54017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på extra treatment planning CT-scan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United KingdomOkänd
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...McGill University; University of Calgary; Eindhoven University of TechnologyRekryteringIcke-invasiv aortaaneurysm Vävnadskarakterisering med hjälp av väggviskoelasticitet (AAA multiphase)Abdominalt aortaaneurysm utan bristningKanada
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
Corcym S.r.lLivaNovaAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad