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Optimizing the Delineation of the Tumour Bed in Breast Irradiation

2015년 12월 7일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The aim of the present study is:

  1. to verify whether the delineation of the tumour bed, based on the combination of the visible postoperative changes and the position of the surgical clips on a CT scan in treatment position acquired 1 week before the start of the radiotherapy (RT), provides an accurate localisation of the boost volume compared to the localisation of the tumour on a pre-operative CT-scan.
  2. to document the changes that occur in the tumour bed as seen on a CT scan as a function of the delay between surgery and radiotherapy.
  3. to determine the ideal number and the positioning of the clips needed to reproduce the best treatment volume for the boost.
  4. to propose new guidelines for tumour bed definition and delineation based on the study findings.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Start of the study: february 2012

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Uz Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Breast Cancer patients, without metastases, who will undergo breast conserving surgery and probably will receive adjuvant chemotherapy and thereafter radiotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Metastases at time of diagnosis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: extra treatment planning CT-scan
Extra pre-operative CT-scan for treatment planning in RT
장치: extra treatment planning CT-scan
Beside the standard post-operative CT-scan, an extra pre-operative CT-scan is performed.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
the interobserver variability (IOV) (%) of the delineated Clinical Target Volume (CTV) boost (cm3) with and without the fusion of the pre-operative CT-scan.
기간: 2 years
2 years
the volume of the delineated CTVboost (cm3) with and without the fusion of the pre-operative CT-scan.
기간: 2 years
2 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
the correlation of the Cavity Visibility Scale (CVS) to volume changes and IOV
기간: 2 Years
2 Years
the volume changes over time (in case of adjuvant chemotherapy)
기간: 2 years
2 years
the usefulness of the surgical clips assessed by the 6 observers.
기간: 2 years
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Weltens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • s54017

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