Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Videolaryngoscopes for Double Lumen Tube Intubations in Simulated Easy and Difficult Airway

24 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

A Comparison of Three Videolaryngoscopes for Double-lumen Tubes Intubation in Simulated Easy and Difficult Airways

The investigators hypothesized that the use of the King Vision™ and the Airtraq® VL would reduce the time to DLT intubation compared with the GlideScope® and Macintosh in simulated easy and difficult airways. The investigators have considered to assess the efficacy of each device in manikins before considering to evaluate them in patients undergoing thoracic procedures.

Twenty-one staff anaesthesiologists who had limited prior experience in using the VLs for DLT intubation participated in this randomised crossover study. Following a brief demonstration and two practice attempts, participants were volunteered to insert a DLT using the Macintosh, GlideScope®, Airtraq®, and King Vision™ on two high-fidelity easy and difficult airway simulators in a computer-generated randomized sequence. The primary endpoint, time to DLT intubation, as well as, the views obtained at laryngoscopy, ease of intubation, numbers of laryngoscopy attempts and optimisation manoeuvers, and failure to intubation; defined as an attempt took longer than 150 seconds, were recorded.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Several regional surveys demonstrated that most thoracic anesthesiologists are using the double-lumen endobronchial tubes (DLT) as the first-choice lung separation technique. DLT, when compared with single lumen tracheal tube, can be more difficult to insert in patients with difficult airways. The videolaryngoscopes (VL) have the potential to facilitate the placement of the DLTs for lung separation in patients with predicted or unanticipated difficult airway.

The use of GlideScope® (Verathon Inc., Bothell, WA, USA), a VL with an angulated blade, has been associated with variable times to DLT intubation according to the prior experience of the operators, despite superior visualization of the glottis The channeled Airtraq® (Prodol Meditec S.A., Vizcaya, Spain) and standard non-channeled blade of the King Vision™ (Ambu, Ballerup, Copenhagen, Denmark), may offer additional benefits for DLT intubation in patients with limited mouth opening or restricted neck movement, in whom the use of traditional VL like as the Glidescope® could be difficult. This is because of the larger outer diameter, the distal curvature and the increased rigidity of the DLT. Of note, the longer times to DLT intubation with the use of different VL could be shortened with building up the operator's experience.

To the best of the investigators knowledge, the comparison of the effects of the Macintosh, GlideScope®, Airtraq®, and King Vision™ VL on the time to DLT intubation in simulated easy and difficult airways has not yet been studied.

Two high-fidelity simulators (Airway Management Trainer, model AA-3100, Laerdal, Kent, UK) were prepared to simulate easy and difficult airway situations, as described by Marshall et al. and Wang et al. The "easy" airway was established with the manikin in a neutral position. The "difficult" airway setting was obtained by placing an Oasis Elite™ Prone Head Rest, Adult (140 mm in height) (Covidien, Mansfield, MA) under the occiput and securing the head position with adhesive tape, object to replicate cervical-collar use. Positioning was confirmed after each attempt to ensure consistency.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • EP
      • Al-Khobar, EP, Arabia Saudyjska, 31952
        • Dammam University KFHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Staff anesthesiologists
  • Signed consent
  • Limited experience in using videolaryngoscopes for inserting double lumen tubes

Exclusion Criteria:

  • Decline to sign the consent
  • Non receiving the prior training demonstration
  • Non practicing once with each device tested on each simulator scenario

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Macintosh
The participants intubated the easy airway simulator with a double lumen tube using the Macintosh laryngoscope followed with intubating the difficult airway simulator
The participants intubated the easy airway simulator with a double lumen tube using the Macintosh laryngoscope followed with intubating the difficult airway simulator
Komparator placebo: GlideScope
The participants intubated the easy airway simulator with a double lumen tube using the GlideScope laryngoscope followed with intubating the difficult airway simulator
The participants intubated the easy airway simulator with a double lumen tube using the GlideScope followed with intubating the difficult airway simulator
Aktywny komparator: Airtraq
The participants intubated the easy airway simulator with a double lumen tube using the Airtraq laryngoscope followed with intubating the difficult airway simulator
The participants intubated the easy airway simulator with a double lumen tube using the Airtraq followed with intubating the difficult airway simulator
Aktywny komparator: King Vision
The participants intubated the easy airway simulator with a double lumen tube using the King Vision followed with intubating the difficult airway simulator
The participants intubated the easy airway simulator with a double lumen tube using the King Vision followed with intubating the difficult airway simulator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to achieve successful double lumen tube intubation
Ramy czasowe: for 6 min after using each device
defined as the time when the investigated laryngoscope passed the central incisors to when the tip of the bronchial lumen passed through the glottis, as confirmed visually by the operator (in the Macintosh group) or by the investigator, thanks to remote screens (in the VLs groups).
for 6 min after using each device

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Best view during laryngoscopy using the classification described by Cormack and Lehane
Ramy czasowe: for 1 min after laryngoscopy
using the classification described by Cormack and Lehane
for 1 min after laryngoscopy
Difficulty of intubation using a Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: for 6 min after using each device
The difficulty of intubation was evaluated using a visual analog scale (VAS) (ranging from 0: extremely easy, to 100: extremely difficult) expressed by the anesthesiologists after the DLT intubation
for 6 min after using each device
Number of first-pass success
Ramy czasowe: for 3 min after using each device
first-pass success calculated as number of first-attempt successes/number of patients with an intubation attempt
for 3 min after using each device
Number of the required optimisation manoeuvers
Ramy czasowe: for 6 min after using each device
When the anaesthesiologists encountered difficulty in visualising vocal cords or placing the tube, they were allowed to use any manoeuver they would normally use to navigate the tube into the trachea including readjustment of the blade or tube or to ask the supervising investigator to help solve the problem, and gave suggestions or instructions
for 6 min after using each device

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed R El Tahan, MD, Anesthesiology Department, Dammam University, Dammam, Saudi Arabia
  • Dyrektor Studium: Abdulmohsen A Al Ghamdi, MD, Anesthesiology Department, Dammam University, Dammam, Saudi Arabia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANESTH-03-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj