Badanie kliniczne terapii allogenicznymi mezenchymalnymi komórkami progenitorowymi pochodzącymi z tkanki tłuszczowej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

• Obiekt ma historię alergiczną lub ma alergiczną budowę.
• Osoby, które rozumieją i podpisują formularz zgody na to badanie.
• Wiek: 18-70 lat, mężczyźni i kobiety.
• Rozpoznanie kliniczne zwyrodnieniowego zapalenia stawów za pomocą kryteriów radiograficznych Kellgrena-Lawrence'a: czas trwania bólu powyżej stopnia 4 (11-punktowa skala liczbowa) > 4 miesiące.
• Przebieg choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: od 6 miesięcy do 10 lat;
• Wynik VAS: 3-8 punktów.(tzw czas zbierania danych to zaprzestanie stosowania wszystkich środków przeciwbólowych co najmniej 3 dni).

Kryteria wyłączenia:

• Podmiot ma historię alergii na leki lub żywność.
• BMI podmiotu przekracza 30.
• Pacjent ma niekontrolowane lub trudne do opanowania choroby układu krążenia, wątroby, nerek lub płuc, układu hormonalnego.
• Podmiot ma historię nowotworu złośliwego.
• Pacjent ma powikłania lub choroby: ogólnoustrojowe lub reumatoidalne zapalenie stawów, Chondrocalcinosis articularis, Hemochromatoza, artropatia zapalna, jałowa martwica głowy kości udowej, choroba Pageta, artropatia hemofilowa, infekcyjne zapalenie stawów, choroba Charcota, kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej lub chrzęstniakowatość błony maziowej.
• Pacjent ma ciężkie uogólnione choroby zakaźne lub miejscową infekcję kolana w ciągu 3 miesięcy przed tym badaniem.
• Osobnik cierpi na chorobę kończyn dolnych, która może zaburzać ocenę stawu kolanowego, na przykład fibromialgię, ból kostny, występ dysku lędźwiowego i tak dalej.
• Podmiot ma zaburzenia krzepnięcia.
• Pacjent przeszedł operację artroskopową lub operację dostawową w ciągu 6 miesięcy przed tym badaniem.
• Pacjent otrzymał inne zastrzyki dostawowe z powodu KOA w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
• Pacjent otrzymywał aminoglukozę lub siarczan chondroityny w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
• Pacjent ma plan protezy stawu kolanowego w ramach badania.

• Pacjent ma przeciwwskazania do MRI, w tym między innymi: zainstalowany rozrusznik serca, defibrylator, wspornik serca, proteza zastawki serca, metalowy klips po operacji tętniaka, urządzenie do infuzji leków wszczepione in vivo, dowolne urządzenie elektroniczne wszczepione w ciało (stymulator nerwów) 、stymulator wzrostu kości）、cewka wewnątrznaczyniowa、sitko、monitor EKG、szycie metalowe、szrapnel lub piasek ciała, mocowanie płytki i stalowy gwóźdź po złamaniu

  - Strona 4 z 4 [PROJEKT] - operacja, sztuczna kończyna lub staw, słuchawka, sztuczny ślimak, przesunięcie ucha środkowego, metalowe ciało obce wewnątrzgałkowe itp., klaustrofobia, ciąża w ciągu 3 miesięcy, krytycznie chorzy pacjenci.

• Test pozytywny na: HIV, wirusowe zapalenie wątroby, kiłę lub inne choroby zakaźne.
• Pacjent ma historię alkoholizmu, nadużywania narkotyków lub chorób psychicznych w ciągu 3 lat przed tym badaniem.
• Uczestnik brał udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed tym badaniem.
• Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
• Pacjent ma inne nieodpowiednie lub niekorzystne warunki, które zostaną określone przez badacza.