Klinická studie léčby alogenními mezenchymálními progenitorovými buňkami odvozenými z tukové tkáně pro osteoartrózu kolena

Kritéria pro zařazení:

• Objekt má alergickou anamnézu nebo je alergické konstituce.
• Subjekty, které rozumí a podepíší formulář souhlasu s touto studií.
• Věk: 18-70, muži a ženy.
• Klinická diagnóza degenerativní artritidy pomocí radiografických kritérií KellgrenLawrence: Trvání bolesti nad 4. stupeň (11bodová numerická škála) > 4 měsíce.
• Průběh osteoartrózy kolena: 6 měsíců až 10 let;
• Skóre VAS: 3-8 bodů čas sběru dat je přestat používat všechna analgetika alespoň 3 dny).

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má alergickou anamnézu na léky nebo potraviny.
• BMI subjektu je vyšší než 30.
• Subjekt má nekontrolovaná nebo obtížně kontrolovatelná onemocnění kardiovaskulárního systému, jater, ledvin nebo plic, endokrinního systému.
• Subjekt má v anamnéze zhoubný nádor.
• Subjekt má komplikace nebo onemocnění: systémová nebo revmatoidní artritida, chondrokalcinosis articularis, hemochromatóza, zánětlivá artropatie, avaskulární nekróza hlavice stehenní kosti, Pagetova choroba, hemofilní artropatie, infekční artritida, Charcotova chondromatózní synovióza nebo synoviální choroba.
• Subjekt trpěl závažnými generalizovanými infekčními chorobami nebo lokální infekcí kolena během 3 měsíců před touto studií.
• Subjekt má onemocnění dolních končetin, které může být ovlivněno hodnocením kolene, například fibromyalgie, osfyalgie, protruze bederní ploténky a tak dále.
• Subjekt má poruchy koagulace.
• Subjekt podstoupil artroskopickou operaci nebo intraartikulární operace během 6 měsíců před touto studií.
• Subjekt dostal další intraartikulární injekce pro KOA během 6 měsíců před zkouškou.
• Subjekt dostával aminoglukózu nebo chondroitin sulfát během 6 měsíců před zkouškou.
• Subjekt má v rámci studie plán kolenní protézy.

• Subjekt má kontraindikaci magnetické rezonance, včetně, ale nejen: subjekt nainstalovaný srdeční kardiostimulátor, defibrilátor, srdeční držák, protéza srdeční chlopně, kovová spona po operaci aneuryzmatu, infuzní zařízení implantované in vivo, jakékoli elektronické zařízení implantované do těla (nervový stimulátor) 、stimulátor růstu kostí）、endovaskulární cívka, cedník, EKG monitor, kovové stehy, šrapnel nebo písek těla, fixace dlahy a ocelový hřeb po zlomenině

  - Strana 4 z 4 [NÁVRH] - operace, umělá končetina nebo kloub, audifon, umělá kochlea, zařízení na posun středního ucha, kovové nitrooční cizí těleso atd., klaustrofobie, těhotenství do 3 měsíců, kriticky nemocní pacienti.

• Testovaná osoba je pozitivní na: HIV, virus hepatitidy, syfilis nebo jiná infekční onemocnění.
• Subjekt měl anamnézu alkoholismu, zneužívání drog nebo duševní choroby během 3 let před tímto pokusem.
• Subjekt se účastnil jakékoli jiné klinické studie během 3 měsíců před touto studií.
• Subjekt je těhotný, kojí nebo plánuje otěhotnět během následujících 6 měsíců.
• Subjekt má jakýkoli jiný nevhodný nebo nepříznivý stav, který určí zkoušející.