Studio clinico sulla terapia con cellule progenitrici mesenchimali derivate dal tessuto adiposo allogenico per l'artrosi del ginocchio

Criterio di inclusione:

• L'oggetto ha una storia allergica o è di costituzione allergica.
• Soggetti che comprendono e firmano il modulo di consenso per questo studio.
• Età: 18-70, maschi e femmine.
• Diagnosi clinica di artrite degenerativa secondo i criteri radiografici di Kellgren Lawrence: durata del dolore superiore al grado 4 (scala numerica a 11 punti)> 4 mesi.
• Decorso dell'artrosi del ginocchio: da 6 mesi a 10 anni;
• Il punteggio VAS: 3-8 punti. (il il tempo di acquisizione dei dati è di smettere di usare tutti gli analgesici per almeno 3 giorni).

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha una storia allergica alla medicina o al cibo。.
• L'indice di massa corporea del soggetto è superiore a 30.
• Il soggetto ha malattie incontrollate o difficilmente controllabili del sistema endocrino cardiovascolare, epatico, renale o polmonare.
• Il soggetto ha una storia di tumore maligno.
• Il soggetto presenta complicanze o patologie di: artrite sistemica o reumatoide, condrocalcinosi articolare, emocromatosi, artropatia infiammatoria, necrosi avascolare della testa del femore, morbo di Paget, artropatia emofila, artrite infettiva, morbo di Charcot, sinovite villonodulare o condromatosi sinoviale.
• - Il soggetto ha gravi malattie infettive generalizzate o infezione locale al ginocchio nei 3 mesi precedenti a questo studio.
• Il soggetto presenta patologie agli arti inferiori che possono interferire con la valutazione del ginocchio, ad esempio fibromialgia, osfialgia, protrusione discale lombare e così via.
• Il soggetto presenta disturbi della coagulazione.
• Il soggetto ha subito interventi chirurgici in artroscopia o interventi intra-articolari nei 6 mesi precedenti a questo studio.
• Il soggetto ha ricevuto altre iniezioni intrarticolari per KOA nei 6 mesi precedenti il ​​trial.
• Il soggetto ha ricevuto aminoglucosio o condroitin solfato nei 6 mesi precedenti la sperimentazione.
• Il soggetto ha un progetto di protesi del ginocchio all'interno del processo.

• Il soggetto ha una controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa ma non solo: il soggetto ha installato pacemaker cardiaco, defibrillatore, staffa cardiaca, protesi valvolare cardiaca, clip metallica dopo intervento chirurgico di aneurisma, dispositivo per infusione di farmaci impiantato in vivo, qualsiasi dispositivo elettronico impiantato nel corpo (stimolatore nervoso 、stimolatore della crescita ossea）、bobina endovascolare、filtro、monitor ECG、sutura metallica、scheggia o sabbia del corpo, fissazione della placca e chiodo d'acciaio dopo la frattura

  - Pagina 4 di 4 [BOZZA] - chirurgia、arto artificiale o articolazione、audifono、coclea artificiale、impianto di spostamento dell'orecchio medio、corpo estraneo intraoculare metallico ecc； claustrofobia、gravidanza entro 3 mesi、pazienti critici.

• Il soggetto risulta positivo a: HIV, virus dell'epatite, sifilide o altre malattie infettive.
• Il soggetto ha una storia di alcolismo, abuso di droghe o malattia mentale nei 3 anni precedenti a questo processo.
• Il soggetto ha partecipato a qualsiasi altro studio clinico nei 3 mesi precedenti a questo studio.
• Il soggetto è in stato di gravidanza, allattamento o prevede di concepire entro i prossimi 6 mesi.
• Il soggetto ha qualsiasi altra condizione inadatta o avversa che deve essere determinata dall'investigatore.