Klinisk afprøvning af allogen fedtvæv-afledt mesenchymal progenitor-celleterapi for knæartrose

Inklusionskriterier:

• Genstanden har en allergisk historie eller har en allergisk konstitution.
• Forsøgspersoner, der forstår og underskriver samtykkeformularen til denne undersøgelse.
• Alder: 18-70, mænd og kvinder.
• Klinisk diagnose af degenerativ arthritis ved radiografiske kriterier for KellgrenLawrence: Smertevarighed over grad 4 (11-punkts numerisk skala)> 4 måneder.
• Forløb af knæartrose: 6 måneder til 10 år;
• VAS-score: 3-8 point.(den dataindsamlingstid er at stoppe med at bruge al smertestillende medicin i mindst 3 dage).

Ekskluderingskriterier:

• Personen har en allergisk historie med medicin eller mad.
• Fagets BMI er over 30.
• Personen har ukontrollerede eller svære at kontrollere sygdomme i kardiovaskulær, lever, nyre eller lunge, endokrine system.
• Forsøgspersonen har en tidligere malign tumor.
• Forsøgspersonen har komplikationer eller sygdomme af: systemisk eller rheumatoid arthritis, Chondrocalcinosis articularis, hæmokromatose, inflammatorisk artropati, avaskulær nekrose af lårbenshovedet, Pagets sygdom, hæmofil artropati, infektionsarthritis, synovonitis, infektionsarthritis, synvillitis chondromatose.
• Individet har alvorlige generaliserede infektionssygdomme eller lokal knæinfektion i de 3 måneder forud for dette forsøg.
• Individet har sygdom i underekstremiteterne, som kan være forstyrret i knæevaluering, for eksempel fibromyalgi, osphyalgi, fremspring i lænden og så videre.
• Personen har koagulationsforstyrrelser.
• Forsøgspersonen har modtaget artroskopisk kirurgi eller intraartikulære operationer i de 6 måneder forud for dette forsøg.
• Forsøgspersonen har modtaget andre intraartikulære injektioner for KOA i de 6 måneder forud for forsøget.
• Forsøgspersonen har modtaget aminoglucose eller chondroitinsulfat i de 6 måneder forud for forsøget.
• Forsøgspersonen har en plan for knæprotese i forsøget.

• Forsøgspersonen har kontraindikation af MR, inkluderet, men ikke kun: forsøgspersonen installerede pacemaker、defibrillator、hjertebeslag、hjerteklapprotese、metalclips efter aneurismekirurgi、medikamentinfusionsanordning implanteret in vivo、enhver elektronisk enhed implanteret i kroppen (nervestimulator) 、knoglevækststimulator）、endovaskulær spole、si、EKG-monitor、metalsutur、splint eller sand af krop, pladefiksering og stålsøm efter brud

  - Side 4 af 4 [UDKAST] - operation、kunstigt lem eller led、audifon、kunstig cochlea、mellemøreskiftplante、metallisk intraokulært fremmedlegeme osv.； klaustrofobi、graviditet inden for 3 måneder、kritisk syge patienter.

• Forsøgspersonen testes positiv for: HIV, hepatitisvirus, syfilis eller andre infektionssygdomme.
• Forsøgspersonen har tidligere haft alkoholisme, stofmisbrug eller psykisk sygdom i de 3 år forud for dette forsøg.
• Forsøgspersonen har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg i de 3 måneder forud for dette forsøg.
• Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder.
• Forsøgspersonen har enhver anden uegnet eller ugunstig tilstand, som skal bestemmes af investigator.