IOP Changes Associated With SICS and Phako
5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Robin, Alan L., M.D.
An Evaluation of Intraocular Pressure Reduction Following Phacoemulsification and Manual Small Incision Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial
Prospective randomized trial in patients requiring cataract surgery in which IOP, angle anatomy and other demographic and clinical data are compared.
Subjects randomized to both MSICS and phakoemulsification
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prospective, randomized, double masked, parallel assignment clincal trial.
Five hundred eyes of 500 participants between 40 - 70 years with normal IOP, gonioscopically open angles and age related cataract.
Eyes underwent phacoemulsification or MSICS following a 1:1 randomization and allocation code.
Best corrected vision (BCVA), IOP, comprehensive slit lamp evaluation and anterior segment optical coherence tomography (ASOCT) were performed at baseline and at 1, 3 and 6 months follow up.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:Age over 40 requiring cataract surgery -
Exclusion Criteria: inability to follow up, lens not suitable for phacoemulsification, prior intraocular surgery, glaucoma
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: phako
eyes receiving phakoemulsification for cataract surgery
|
Eyes (one eye per patient) randomized to either phacoemulsification and intraocular lens insertion or small incision cataract surgery and intraocular lens insertion
|
|
Aktywny komparator: MSICS
Eyes undergoing manual small incision cataract surgery
|
Eyes (one eye per patient) randomized to either phacoemulsification and intraocular lens insertion or small incision cataract surgery and intraocular lens insertion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intraocular pressure lowering
Ramy czasowe: 6 months
|
intraocular pressure measured with aplanation tonometry
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Angle anatomy
Ramy czasowe: 6 months
|
OCT changes in angle anatomy
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SICS_Phaco_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
plan to share in paper form and at national meetings
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .