Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IOP Changes Associated With SICS and Phako

5. januar 2016 opdateret af: Robin, Alan L., M.D.

An Evaluation of Intraocular Pressure Reduction Following Phacoemulsification and Manual Small Incision Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial

Prospective randomized trial in patients requiring cataract surgery in which IOP, angle anatomy and other demographic and clinical data are compared. Subjects randomized to both MSICS and phakoemulsification

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospective, randomized, double masked, parallel assignment clincal trial. Five hundred eyes of 500 participants between 40 - 70 years with normal IOP, gonioscopically open angles and age related cataract. Eyes underwent phacoemulsification or MSICS following a 1:1 randomization and allocation code. Best corrected vision (BCVA), IOP, comprehensive slit lamp evaluation and anterior segment optical coherence tomography (ASOCT) were performed at baseline and at 1, 3 and 6 months follow up.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:Age over 40 requiring cataract surgery -

Exclusion Criteria: inability to follow up, lens not suitable for phacoemulsification, prior intraocular surgery, glaucoma

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: phako
eyes receiving phakoemulsification for cataract surgery
Procedure: cataract surgery
Eyes (one eye per patient) randomized to either phacoemulsification and intraocular lens insertion or small incision cataract surgery and intraocular lens insertion
Aktiv komparator: MSICS
Eyes undergoing manual small incision cataract surgery
Procedure: cataract surgery
Eyes (one eye per patient) randomized to either phacoemulsification and intraocular lens insertion or small incision cataract surgery and intraocular lens insertion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraocular pressure lowering
Tidsramme: 6 months
intraocular pressure measured with aplanation tonometry
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angle anatomy
Tidsramme: 6 months
OCT changes in angle anatomy
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robin, Alan L., M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SICS_Phaco_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

plan to share in paper form and at national meetings

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cataract surgery

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner