- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02658071
Measurement of Ocular Tensional Fluctuation by Triggerfish Lens Before and After Cataract Surgery in Patients With Exfoliative Glaucoma (TRIGGERFISH)
Glaucoma is a very frequent disease in Brittany. In glaucoma the retinal ganglion cells and their axons slowly die with visible changes at the optic nerve head (cupping). Without early diagnosis and effective treatment or with delayed treatment decrease of visual acuity or blindness become.
In secondary pseudoexfoliation glaucoma grayish-white deposits of abnormal proteins are found on all surfaces of eye irrigated by the aqueous humor. The deposits of PEX material inside the trabecular meshwork decrease aqueous humour outflow and the intraocular pression raise. The exfoliation material is found on the surface of the lens capsule with frequent developement of nuclear cataract . After cataract surgery the intra ocular pressure (IOP) decrease.
Some recent study have found decreasing ocular volume variation associated to IOP fluctuation in night after cataract surgery in normal pressure glaucoma patients. In our study we want see if it's the same thing in pseudoexfoliation glaucoma patients.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine COCHARD, Dr
- E-mail: catherine.cochardmarianowski@gmail.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Catherine Cochard
- E-mail: catherine.cochardmarianowski@gmail.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult
- Exfoliative glaucoma
- Patient who need cataract surgery
- Patient agree with study
Exclusion Criteria:
- Monophtalm patient
- Patient with bleb after glaucoma surgery
- Terminal glaucoma
- Herpes
- One year control impossible
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Measurement of ocular tensional fluctuation by Triggerfish lens before and after cataract surgery in patients with exfoliative glaucoma.
Ramy czasowe: During 24H00 before and after cataract surgery
|
Variation of ocular volume
|
During 24H00 before and after cataract surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine COCHARD, Dr, University Hospital of Brest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRIGGERFISH (RB 15.063)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .