- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02658071
Measurement of Ocular Tensional Fluctuation by Triggerfish Lens Before and After Cataract Surgery in Patients With Exfoliative Glaucoma (TRIGGERFISH)
Glaucoma is a very frequent disease in Brittany. In glaucoma the retinal ganglion cells and their axons slowly die with visible changes at the optic nerve head (cupping). Without early diagnosis and effective treatment or with delayed treatment decrease of visual acuity or blindness become.
In secondary pseudoexfoliation glaucoma grayish-white deposits of abnormal proteins are found on all surfaces of eye irrigated by the aqueous humor. The deposits of PEX material inside the trabecular meshwork decrease aqueous humour outflow and the intraocular pression raise. The exfoliation material is found on the surface of the lens capsule with frequent developement of nuclear cataract . After cataract surgery the intra ocular pressure (IOP) decrease.
Some recent study have found decreasing ocular volume variation associated to IOP fluctuation in night after cataract surgery in normal pressure glaucoma patients. In our study we want see if it's the same thing in pseudoexfoliation glaucoma patients.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult
- Exfoliative glaucoma
- Patient who need cataract surgery
- Patient agree with study
Exclusion Criteria:
- Monophtalm patient
- Patient with bleb after glaucoma surgery
- Terminal glaucoma
- Herpes
- One year control impossible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measurement of ocular tensional fluctuation by Triggerfish lens before and after cataract surgery in patients with exfoliative glaucoma.
Periodo de tiempo: During 24H00 before and after cataract surgery
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Variation of ocular volume
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During 24H00 before and after cataract surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine COCHARD, Dr, University Hospital of Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRIGGERFISH (RB 15.063)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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