- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02658071
Measurement of Ocular Tensional Fluctuation by Triggerfish Lens Before and After Cataract Surgery in Patients With Exfoliative Glaucoma (TRIGGERFISH)
Glaucoma is a very frequent disease in Brittany. In glaucoma the retinal ganglion cells and their axons slowly die with visible changes at the optic nerve head (cupping). Without early diagnosis and effective treatment or with delayed treatment decrease of visual acuity or blindness become.
In secondary pseudoexfoliation glaucoma grayish-white deposits of abnormal proteins are found on all surfaces of eye irrigated by the aqueous humor. The deposits of PEX material inside the trabecular meshwork decrease aqueous humour outflow and the intraocular pression raise. The exfoliation material is found on the surface of the lens capsule with frequent developement of nuclear cataract . After cataract surgery the intra ocular pressure (IOP) decrease.
Some recent study have found decreasing ocular volume variation associated to IOP fluctuation in night after cataract surgery in normal pressure glaucoma patients. In our study we want see if it's the same thing in pseudoexfoliation glaucoma patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult
- Exfoliative glaucoma
- Patient who need cataract surgery
- Patient agree with study
Exclusion Criteria:
- Monophtalm patient
- Patient with bleb after glaucoma surgery
- Terminal glaucoma
- Herpes
- One year control impossible
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Measurement of ocular tensional fluctuation by Triggerfish lens before and after cataract surgery in patients with exfoliative glaucoma.
Prazo: During 24H00 before and after cataract surgery
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Variation of ocular volume
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During 24H00 before and after cataract surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine COCHARD, Dr, University Hospital of Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRIGGERFISH (RB 15.063)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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