- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02658071
Measurement of Ocular Tensional Fluctuation by Triggerfish Lens Before and After Cataract Surgery in Patients With Exfoliative Glaucoma (TRIGGERFISH)
Glaucoma is a very frequent disease in Brittany. In glaucoma the retinal ganglion cells and their axons slowly die with visible changes at the optic nerve head (cupping). Without early diagnosis and effective treatment or with delayed treatment decrease of visual acuity or blindness become.
In secondary pseudoexfoliation glaucoma grayish-white deposits of abnormal proteins are found on all surfaces of eye irrigated by the aqueous humor. The deposits of PEX material inside the trabecular meshwork decrease aqueous humour outflow and the intraocular pression raise. The exfoliation material is found on the surface of the lens capsule with frequent developement of nuclear cataract . After cataract surgery the intra ocular pressure (IOP) decrease.
Some recent study have found decreasing ocular volume variation associated to IOP fluctuation in night after cataract surgery in normal pressure glaucoma patients. In our study we want see if it's the same thing in pseudoexfoliation glaucoma patients.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult
- Exfoliative glaucoma
- Patient who need cataract surgery
- Patient agree with study
Exclusion Criteria:
- Monophtalm patient
- Patient with bleb after glaucoma surgery
- Terminal glaucoma
- Herpes
- One year control impossible
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Measurement of ocular tensional fluctuation by Triggerfish lens before and after cataract surgery in patients with exfoliative glaucoma.
Zeitfenster: During 24H00 before and after cataract surgery
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Variation of ocular volume
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During 24H00 before and after cataract surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine COCHARD, Dr, University Hospital of Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRIGGERFISH (RB 15.063)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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