- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02679820
Po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej
6 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Natychmiastowe założenie wkładki wewnątrzmacicznej po cięciu cesarskim jest kolejnym krokiem w kierunku szerzenia większej zgodności wśród kobiet w krajach rozwijających się, z szybkim wzrostem liczby ludności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety pragnące antykoncepcji za pomocą wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie drogami natury lub cięciu cesarskim
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w badaniu
- pragnienia innych metod antykoncepcji
- nie będzie stosować żadnej metody antykoncepcji
- ma przeciwwskazania do stosowania wkładki wewnątrzmacicznej jako macica dwurożna lub przegrodowa, mięśniaki podśluzówkowe itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej
Miedziana wkładka wewnątrzmaciczna T zostanie założona natychmiast po urodzeniu łożyska w przypadku porodu drogą cięcia cesarskiego.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Wkładka wewnątrzmaciczna będzie oferowana jako metoda antykoncepcji po okresie połogu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wydalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek kobiet poszukujących antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LA010516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Miedziana wkładka wewnątrzmaciczna T
-
Albert Einstein College of MedicineZakończonyWydalenie urządzenia wewnątrzmacicznegoStany Zjednoczone
-
Istanbul Training and Research HospitalWycofanePorównanie metod antykoncepcyjnychIndyk