- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02679820
PostPlacental IUD-innsetting
6. januar 2019 oppdatert av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Innsetting av spiral umiddelbart etter keisersnitt er et ytterligere skritt mot å spre mer etterlevelse til kvinner i utviklingsland, med rask økning i befolkningsstørrelse
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som ønsker prevensjon ved å bruke intrauterin enhet etter vaginal fødsel eller keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studien
- ønsker andre prevensjonsmetoder
- vil ikke bruke noen prevensjonsmetode
- har kontraindikasjon for bruk av spiral som bicornuate eller septate uterus, sub mucous myomas, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PostPlacental IUD-innsetting
Kobber T intrauterin enhet vil bli satt inn umiddelbart etter levering av morkaken i tilfeller av keisersnitt.
|
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontroll
IUD vil bli tilbudt som prevensjonsmetode etter barsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utvisningsprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andelen kvinner som søker prevensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LA010516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kobber T intrauterin enhet
-
University of Alabama at BirminghamFullførtHIV-infeksjoner | HIV | PrevensjonZambia
-
Lisa HaddadEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Istanbul Training and Research HospitalTilbaketrukketSammenligning av prevensjonsmetoderTyrkia