Zakładanie miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) podczas cesarskiego cięcia
5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Albert Einstein College of Medicine
Przezcesarskie wprowadzanie wkładki domacicznej: prospektywne badanie kohortowe
Celem tego badania jest określenie wskaźników wydalania miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych (IUD) umieszczonych w czasie cesarskiego cięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Było to prospektywne badanie kliniczne z udziałem 90 pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.
Po urodzeniu łożyska przez miejsce histerotomii wprowadzono miedzianą wkładkę wewnątrzmaciczną ParaGard® T380A.
Umiejscowienie wkładki wewnątrzmacicznej zostało potwierdzone przez wizualizację sznurków w ujściu szyjki macicy lub za pomocą USG podczas wizyty 6 tygodni po porodzie.
Badani otrzymali również telefon 6 miesięcy po założeniu wkładki, aby upewnić się co do dalszego leczenia i zadowolenia pacjentów.
Ta rozmowa telefoniczna miała na celu upewnienie się, że każda pacjentka uczestniczyła w wizycie poporodowej, miała ocenę umieszczenia wkładki wewnątrzmacicznej, a następnie przeprowadziliśmy ankietę.
W tej ankiecie wykorzystano skalę Likerta do pomiaru satysfakcji każdego badanego.
Pola obejmowały bardzo zadowolony, zadowolony, raczej zadowolony, neutralny, raczej niezadowolony, niezadowolony i bardzo niezadowolony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
- powyżej 35 tygodnia ciąży
- mówi po angielsku lub hiszpańsku
- pragnie wkładki do antykoncepcji
- w trakcie cesarskiego cięcia
Kryteria wyłączenia:
- dowody na zapalenie błon płodowych
- historia chlamydii w tej ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wydaleniem wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 6 tydzień po porodzie
|
Liczba uczestniczek z wydaleniem wkładek wewnątrzmacicznych umieszczonych w czasie cesarskiego cięcia.
|
6 tydzień po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z umieszczenia wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Zadowolenie pacjentek, które otrzymały wkładkę wewnątrzmaciczną w czasie cesarskiego cięcia mierzono na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 6 miesięcy po porodzie.
Do oceny stosunku uczestników do wkładki zastosowano 4-punktową skalę Likerta („Bardzo szczęśliwy/szczęśliwy”, „Nieco szczęśliwy”, „Niepewny”, „Nieszczęśliwy”).
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Liczba uczestników z wydaleniem wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Liczba uczestniczek z wydaleniem wkładek wewnątrzmacicznych umieszczonych w czasie cesarskiego cięcia.
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-345-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydalenie urządzenia wewnątrzmacicznego
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica