- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02696057
The Effect of Manual Therapy and Exercise in Patients With Chronic Low Back Pain
17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Aynur Demirel, Hacettepe University
Bel-boyun ağrısı Nedeniyle başvuran Hastalarda farklı Fizyoterapi ve Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, Fonksiyon ve yaşam Kalitesi düzeyleri üzerin Etkisi
Identification of the effects of spinal stabilization exercises and manual therapy methods on pain, function and quality of life in individuals with low back pain.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
113 patients participating in the study were divided into two groups.
The patients in the physiotherapy group were instructed to perform special spinal stabilization exercises, while the patients in the manual therapy group were instructed to perform soft tissue mobilizations, muscle-energy techniques, joint mobilizations and/or manipulation methods depending on the nature of their lower back pain problems.
Both groups were offered stabilization, strengthening, stretching, balance and exercise trainings as well as recommendations as to the daily life activities in line with the requirements of each individual.
The severity of the pain suffered by the individuals was evaluated through a Visual Analog Scale.
Oswestry Disability Index and Short Form-36 (SF-36) Scale were made respectively with respect to the functional condition and life quality.
Assessments were repeated before and after the treatment.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of chronic low back pain
- must have pain at least 3 or more according to Visual analog scale
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Rheumatoid Arthritis
- Clinical diagnosis of Alzheimer
- Clinical diagnosis of Peripheral Neuropathy
- Clinical diagnosis of Diabetes Mellitus
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Manual technics
Manual technics was consisted of soft tissue technics, muscle energy technics, joint mobilization.
|
soft tissue technics, joint mobilization and muscle energy technics were applied three sessions per week, totally six week.
|
|
Aktywny komparator: Exercise
Spinal stabilization exercises were applied all the patients in this group accompanied by physiotherapist.
|
spinal stabilization exercise applied three sessions per week, totally six week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changes in pain severity
Ramy czasowe: change from baseline in pain severity at 6 weeks.
|
Visual Analog Scale:It is used in assessing the severity of pain.
The scale is 10 cm long, which is labeled differently on each end (0= no pain, 10= the most severe pain)
|
change from baseline in pain severity at 6 weeks.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of functional status
Ramy czasowe: change from baseline in back functions at 6 weeks.
|
Oswestry Disability Index: Various daily living activities are assessed by 10 questions each having a score of 0 to 5; points scored between 0 to 4 are recorded as no disability.
Total score summed.
|
change from baseline in back functions at 6 weeks.
|
|
Changes in Quality of life
Ramy czasowe: change form baseline in life quality levels at 6 weeks.
|
SF-36 Quality of Life: this scale consists 36 item which assess pain, functional-emotional status, sleep, general health, mental health, social status and energy levels.
|
change form baseline in life quality levels at 6 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
- Główny śledczy: Ozlem Ulger, Asc. Proff, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Seval Tamer, Msc, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Muzeyyen Oz, PT, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Slater SL, Ford JJ, Richards MC, Taylor NF, Surkitt LD, Hahne AJ. The effectiveness of sub-group specific manual therapy for low back pain: a systematic review. Man Ther. 2012 Jun;17(3):201-12. doi: 10.1016/j.math.2012.01.006. Epub 2012 Mar 3.
- Steiger F, Wirth B, de Bruin ED, Mannion AF. Is a positive clinical outcome after exercise therapy for chronic non-specific low back pain contingent upon a corresponding improvement in the targeted aspect(s) of performance? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):575-98. doi: 10.1007/s00586-011-2045-6. Epub 2011 Nov 10.
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Koes BW, Assendelft WJ, van der Heijden GJ, Bouter LM. Spinal manipulation for low back pain. An updated systematic review of randomized clinical trials. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2860-71; discussion 2872-3. doi: 10.1097/00007632-199612150-00013.
- Dougherty PE, Karuza J, Savino D, Katz P. Evaluation of a modified clinical prediction rule for use with spinal manipulative therapy in patients with chronic low back pain: a randomized clinical trial. Chiropr Man Therap. 2014 Nov 18;22(1):41. doi: 10.1186/s12998-014-0041-8. eCollection 2014.
- Huang SL, Liu YX, Yuan GL, Zhang J, Yan HW. Characteristics of lumbar disc herniation with exacerbation of presentation due to spinal manipulative therapy. Medicine (Baltimore). 2015 Mar;94(12):e661. doi: 10.1097/MD.0000000000000661.
- Kosinski MR, Schein JR, Vallow SM, Ascher S, Harte C, Shikiar R, Frank L, Margolis MK, Vorsanger G. An observational study of health-related quality of life and pain outcomes in chronic low back pain patients treated with fentanyl transdermal system. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):849-62. doi: 10.1185/030079905X46377.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO13/550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .