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The Effect of Manual Therapy and Exercise in Patients With Chronic Low Back Pain

17. Juli 2018 aktualisiert von: Aynur Demirel, Hacettepe University

Bel-boyun ağrısı Nedeniyle başvuran Hastalarda farklı Fizyoterapi ve Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, Fonksiyon ve yaşam Kalitesi düzeyleri üzerin Etkisi

Identification of the effects of spinal stabilization exercises and manual therapy methods on pain, function and quality of life in individuals with low back pain.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

113 patients participating in the study were divided into two groups. The patients in the physiotherapy group were instructed to perform special spinal stabilization exercises, while the patients in the manual therapy group were instructed to perform soft tissue mobilizations, muscle-energy techniques, joint mobilizations and/or manipulation methods depending on the nature of their lower back pain problems. Both groups were offered stabilization, strengthening, stretching, balance and exercise trainings as well as recommendations as to the daily life activities in line with the requirements of each individual. The severity of the pain suffered by the individuals was evaluated through a Visual Analog Scale. Oswestry Disability Index and Short Form-36 (SF-36) Scale were made respectively with respect to the functional condition and life quality. Assessments were repeated before and after the treatment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University, Health Sciences Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of chronic low back pain
  • must have pain at least 3 or more according to Visual analog scale

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Rheumatoid Arthritis
  • Clinical diagnosis of Alzheimer
  • Clinical diagnosis of Peripheral Neuropathy
  • Clinical diagnosis of Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Manual technics
Manual technics was consisted of soft tissue technics, muscle energy technics, joint mobilization.
Sonstiges: manual technics
soft tissue technics, joint mobilization and muscle energy technics were applied three sessions per week, totally six week.
Aktiver Komparator: Exercise
Spinal stabilization exercises were applied all the patients in this group accompanied by physiotherapist.
Sonstiges: Exercise
spinal stabilization exercise applied three sessions per week, totally six week.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes in pain severity
Zeitfenster: change from baseline in pain severity at 6 weeks.
Visual Analog Scale:It is used in assessing the severity of pain. The scale is 10 cm long, which is labeled differently on each end (0= no pain, 10= the most severe pain)
change from baseline in pain severity at 6 weeks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes of functional status
Zeitfenster: change from baseline in back functions at 6 weeks.
Oswestry Disability Index: Various daily living activities are assessed by 10 questions each having a score of 0 to 5; points scored between 0 to 4 are recorded as no disability. Total score summed.
change from baseline in back functions at 6 weeks.
Changes in Quality of life
Zeitfenster: change form baseline in life quality levels at 6 weeks.
SF-36 Quality of Life: this scale consists 36 item which assess pain, functional-emotional status, sleep, general health, mental health, social status and energy levels.
change form baseline in life quality levels at 6 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Ozlem Ulger, Asc. Proff, Hacettepe University
  • Studienleiter: Seval Tamer, Msc, Hacettepe University
  • Studienleiter: Muzeyyen Oz, PT, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO13/550

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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