The Effect of Manual Therapy and Exercise in Patients With Chronic Low Back Pain
17 luglio 2018 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University
Bel-boyun ağrısı Nedeniyle başvuran Hastalarda farklı Fizyoterapi ve Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, Fonksiyon ve yaşam Kalitesi düzeyleri üzerin Etkisi
Identification of the effects of spinal stabilization exercises and manual therapy methods on pain, function and quality of life in individuals with low back pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
113 patients participating in the study were divided into two groups.
The patients in the physiotherapy group were instructed to perform special spinal stabilization exercises, while the patients in the manual therapy group were instructed to perform soft tissue mobilizations, muscle-energy techniques, joint mobilizations and/or manipulation methods depending on the nature of their lower back pain problems.
Both groups were offered stabilization, strengthening, stretching, balance and exercise trainings as well as recommendations as to the daily life activities in line with the requirements of each individual.
The severity of the pain suffered by the individuals was evaluated through a Visual Analog Scale.
Oswestry Disability Index and Short Form-36 (SF-36) Scale were made respectively with respect to the functional condition and life quality.
Assessments were repeated before and after the treatment.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of chronic low back pain
- must have pain at least 3 or more according to Visual analog scale
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Rheumatoid Arthritis
- Clinical diagnosis of Alzheimer
- Clinical diagnosis of Peripheral Neuropathy
- Clinical diagnosis of Diabetes Mellitus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Manual technics
Manual technics was consisted of soft tissue technics, muscle energy technics, joint mobilization.
|
soft tissue technics, joint mobilization and muscle energy technics were applied three sessions per week, totally six week.
|
|
Comparatore attivo: Exercise
Spinal stabilization exercises were applied all the patients in this group accompanied by physiotherapist.
|
spinal stabilization exercise applied three sessions per week, totally six week.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
changes in pain severity
Lasso di tempo: change from baseline in pain severity at 6 weeks.
|
Visual Analog Scale:It is used in assessing the severity of pain.
The scale is 10 cm long, which is labeled differently on each end (0= no pain, 10= the most severe pain)
|
change from baseline in pain severity at 6 weeks.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes of functional status
Lasso di tempo: change from baseline in back functions at 6 weeks.
|
Oswestry Disability Index: Various daily living activities are assessed by 10 questions each having a score of 0 to 5; points scored between 0 to 4 are recorded as no disability.
Total score summed.
|
change from baseline in back functions at 6 weeks.
|
|
Changes in Quality of life
Lasso di tempo: change form baseline in life quality levels at 6 weeks.
|
SF-36 Quality of Life: this scale consists 36 item which assess pain, functional-emotional status, sleep, general health, mental health, social status and energy levels.
|
change form baseline in life quality levels at 6 weeks.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
- Investigatore principale: Ozlem Ulger, Asc. Proff, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Seval Tamer, Msc, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Muzeyyen Oz, PT, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Slater SL, Ford JJ, Richards MC, Taylor NF, Surkitt LD, Hahne AJ. The effectiveness of sub-group specific manual therapy for low back pain: a systematic review. Man Ther. 2012 Jun;17(3):201-12. doi: 10.1016/j.math.2012.01.006. Epub 2012 Mar 3.
- Steiger F, Wirth B, de Bruin ED, Mannion AF. Is a positive clinical outcome after exercise therapy for chronic non-specific low back pain contingent upon a corresponding improvement in the targeted aspect(s) of performance? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):575-98. doi: 10.1007/s00586-011-2045-6. Epub 2011 Nov 10.
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Koes BW, Assendelft WJ, van der Heijden GJ, Bouter LM. Spinal manipulation for low back pain. An updated systematic review of randomized clinical trials. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2860-71; discussion 2872-3. doi: 10.1097/00007632-199612150-00013.
- Dougherty PE, Karuza J, Savino D, Katz P. Evaluation of a modified clinical prediction rule for use with spinal manipulative therapy in patients with chronic low back pain: a randomized clinical trial. Chiropr Man Therap. 2014 Nov 18;22(1):41. doi: 10.1186/s12998-014-0041-8. eCollection 2014.
- Huang SL, Liu YX, Yuan GL, Zhang J, Yan HW. Characteristics of lumbar disc herniation with exacerbation of presentation due to spinal manipulative therapy. Medicine (Baltimore). 2015 Mar;94(12):e661. doi: 10.1097/MD.0000000000000661.
- Kosinski MR, Schein JR, Vallow SM, Ascher S, Harte C, Shikiar R, Frank L, Margolis MK, Vorsanger G. An observational study of health-related quality of life and pain outcomes in chronic low back pain patients treated with fentanyl transdermal system. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):849-62. doi: 10.1185/030079905X46377.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO13/550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .