Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmodyfikowanej klasyfikacji Mallampatiego z M-TAC w trudnych drogach oddechowych

12 marca 2016 zaktualizowane przez: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani

Badanie kliniczne oceny porównawczej zmodyfikowanego wyniku Mallampatiego i zmodyfikowanego wyniku Mallampatiego wraz z odległością tarczowo-bródkową, nieprawidłowościami anatomicznymi i ruchomością szyjki macicy w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych

Badanie zatytułowane „Próba kliniczna oceny porównawczej zmodyfikowanego wyniku Mallampatiego i zmodyfikowanego wyniku Mallampatiego wraz z odległością tarczowo-bródkową, nieprawidłowościami anatomicznymi i ruchomością szyjki macicy (M-TAC) w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych” zostało przeprowadzone w celu oceny przewidywania trudnych dróg oddechowych poprzez porównanie przedoperacyjnych testy oceny dróg oddechowych.

Klasyfikacja Mallampatiego jest najczęściej stosowanym testem przesiewowym do wykrywania trudnej intubacji, jest to klasyfikacja projekcji ustno-gardłowej. Inne badania obejmują odległość mostkowo-bródkową, tarczowo-bródkową, sumę ryzyka Wilsona, test zgryzu górnej wargi, protruzję żuchwy, morfologię zębów, wyprost głowy, otwarcie ust, wskaźnik masy ciała, regułę 3-3-2 oraz ultrasonografię tkanek miękkich szyi. Zbadaliśmy 200 dorosłych pacjentów ASA I i II obojga płci, w wieku od 18 do 60 lat, poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Zmodyfikowana klasyfikacja mallampati miała cztery stopnie, a każdemu stopniowi przypisano punktację, podobnie rozstaw tarczowo-bródkowy (TMD), nieprawidłowości anatomiczne (AA) i ruchomość szyjki macicy (CM) podzielono na trzy stopnie i każdemu stopniowi przypisano punktację. Dla M-TAC dodano indywidualne wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Termin „drogi oddechowe” odnosi się do górnych dróg oddechowych, które można zdefiniować jako pozapłucny przewód powietrzny, składający się z jamy nosowej i jamy ustnej, gardła, krtani, tchawicy i dużych oskrzeli.

Najczęściej stosowanymi metodami natleniania jest wentylacja przez rurkę dotchawiczą, maskę krtaniową lub maskę twarzową. Problemy z intubacją dotchawiczą pozostają główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności z powodu znieczulenia w analizach dokumentacji brytyjskich towarzystw obrony medycznej oraz w bazie danych zamkniętych roszczeń Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.

„Trudne drogi oddechowe” to takie, w których występuje problem z nawiązaniem lub utrzymaniem wymiany gazowej przez maskę, sztuczne drogi oddechowe lub jedno i drugie. Przewidywanie trudnego udrożnienia dróg oddechowych pozostaje kluczowym wyzwaniem dla anestezjologów, ponieważ dokładne przewidywanie zmienia potencjalnie niebezpieczne nieprzewidziane drogi oddechowe w przewidywane trudne drogi oddechowe, z dużą ilością czasu na odpowiednie przygotowanie. Jest to pomocne w ograniczaniu potencjalnych komplikacji poprzez przydział doświadczonego personelu oraz zastosowanie odpowiedniego sprzętu i dobrze zaplanowanych strategii.

Jakkolwiek rzadko, mimo to wciąż dochodzi do trudnego udrożnienia dróg oddechowych, co skłania do zwiększenia ryzyka zachorowalności i śmiertelności - zwłaszcza nieprzewidzianej. Nieoczekiwane trudności w intubacji u pacjentów planowanych zabiegów chirurgicznych mogą wystąpić w 1,5 do 13 procent przypadków, przy czym żadna z wyżej wymienionych nieprawidłowości nie powoduje zarówno zachorowalności, jak i śmiertelności.

Zidentyfikowano kilka przedoperacyjnych czynników ryzyka w ocenie trudności w oddychaniu, ale żaden z nich nie ma przekonującej dokładności diagnostycznej, gdy jest stosowany oddzielnie. Połączenie kilku czynników ryzyka zwiększa wartość predykcyjną testu i opracowano wielowymiarowe modele ryzyka.

Ponieważ anatomia regionu głowy i szyi odgrywa wiodącą rolę w decydowaniu o fatalnym profilu dróg oddechowych, szczególnie związanym z wpływowymi nieprawidłowościami. Stwierdzono zatem, że prosty test przyłóżkowy, taki jak zmodyfikowany test Mallampatiego, ma ograniczoną wartość i nie można na nim polegać w przewidywaniu trudnej laryngoskopii. Wyłącznie wtedy, gdy każdy osobnik był badany w izolacji za pomocą pojedynczego testu punktowego, ponieważ od dawna zdano sobie sprawę, że trudna laryngoskopia jest problemem wieloczynnikowym. Zatem skuteczne przewidywanie wymaga połączenia wielu testów w celu zapewnienia wysokiego wskaźnika czułości i swoistości do przewidywania trudnych dróg oddechowych. W związku z tym odważyliśmy się połączyć wynik Mallampatiego z niektórymi innymi czynnikami anatomicznymi (dystans tarczowo-bródkowy, nieprawidłowości anatomiczne i ruchomość szyjki macicy), aby opracować nowy i prostszy kliniczny model predykcyjny dla lepszej zdolności predykcyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent przyjęty do różnych operacji wymagających znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą w placówce dydaktycznej III stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I lub II, zaplanowane do planowych operacji w znieczuleniu ogólnym wymagających intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • - Odmowa pacjenta
  • ASA klasa III i IV
  • Schorzenie kręgosłupa szyjnego
  • Obturacyjny guz dróg oddechowych
  • Bezzębni pacjenci / Nieregularne uzębienie
  • historia trudnej laryngoskopii i intubacji w przeszłości.
  • uraz dróg oddechowych lub okolic czaszki, szyi i twarzy
  • historia poprzednich operacji, oparzenia dróg oddechowych i sąsiednich struktur
  • Rozwarcie ust<3 cm
  • Wiek <18 lat i > 60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudność intubacji
Ramy czasowe: 10 minut
Trudność intubacji ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane'a. Zmodyfikowany Cormack i Lehane oraz klasyfikacja składa się z 4 stopni. Stopień 3 i 4 jest uważany za trudność w intubacji.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 124-IEC/01/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj