- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02705794
Comparação da Classificação de Mallampati Modificada com M-TAC em Via Aérea Difícil
Ensaio clínico de avaliação comparativa do escore de Mallampati modificado e do escore de Mallampati modificado junto com a distância tireomental, anormalidades anatômicas e mobilidade cervical na previsão de via aérea difícil
O título do estudo "Ensaio clínico de avaliação comparativa do escore de Mallampati modificado e do escore de Mallampati modificado junto com distância tireomental, anormalidade anatômica e mobilidade cervical (M-TAC) na previsão de via aérea difícil" foi realizado para avaliar a predição de via aérea difícil comparando o pré-operatório testes de avaliação das vias aéreas.
A classificação de Mallampati é o teste de triagem mais utilizado para detecção de intubação difícil, é uma classificação da visão orofaríngea. Outros testes incluem distância esternomental, distância tireomentoniana, pontuação de soma de risco de Wilson, teste de mordida do lábio superior, protrusão da mandíbula, morfologia dentária, extensão da cabeça, abertura da boca, índice de massa corporal, regra 3-3-2 e ultrassonografia dos tecidos moles do pescoço. Estudamos 200 pacientes adultos, ASA I e II, de ambos os sexos, com idades entre 18 e 60 anos, submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
A classificação malampati modificada tinha quatro graus e cada grau recebeu uma pontuação, da mesma forma, distância tireomental (DTM), anormalidade anatômica (AA) e mobilidade cervical (CM) foi classificada em três graus e cada grau recebeu uma pontuação. Para o M-TAC foram adicionadas pontuações individuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O termo 'via aérea' refere-se à via aérea superior que pode ser definida como a passagem de ar extrapulmonar, constituída pelas cavidades nasal e oral, faringe, laringe, traqueia e grandes brônquios.
Os métodos de oxigenação mais comumente aplicados são a ventilação por tubo traqueal, máscara laríngea ou máscara facial. Problemas com intubação traqueal continuam sendo a principal causa de morte e incapacidade devido à anestesia em análises de registros das sociedades de defesa médica do Reino Unido e no banco de dados de reclamações fechadas da American Society of Anesthesiologists.
'Via aérea difícil' é aquela em que há um problema em estabelecer ou manter a troca gasosa por meio de uma máscara, uma via aérea artificial ou ambas. A previsão do manejo da via aérea difícil continua sendo um desafio fundamental para os anestesiologistas, porque a previsão precisa altera a via aérea imprevista potencialmente perigosa para uma via aérea difícil antecipada com, predominantemente, tempo suficiente para a preparação adequada. Isso é útil para reduzir complicações potenciais pela alocação de pessoal experiente e pelo uso de equipamentos relevantes e estratégias bem planejadas.
Embora rara, apesar disso, a ocorrência de manejo difícil da via aérea ainda ocorre e leva a aumentar o risco de morbimortalidade - especialmente quando não antecipada. Dificuldade imprevista na intubação em pacientes para procedimentos cirúrgicos eletivos pode ocorrer em 1,5 a 13% dos casos, sem nenhuma das anormalidades mencionadas acima, resultando em morbidade e mortalidade.
Vários fatores de risco pré-operatórios para avaliar as dificuldades das vias aéreas foram identificados, mas nenhum tem precisão diagnóstica convincente quando usado isoladamente. A combinação de vários fatores de risco aumenta o valor preditivo do teste e modelos de risco multivariados foram desenvolvidos.
Como a anatomia da região da cabeça e pescoço desempenha um papel importante na decisão do perfil fatal da via aérea, especialmente associada a anormalidades influentes. Portanto, o teste simples à beira do leito, como o teste de Mallampati modificado, tem valor limitado e não pode ser usado para prever laringoscopias difíceis. Exclusivamente quando cada indivíduo foi investigado isoladamente usando um único teste de pontuação, pois há muito se percebe que a laringoscopia difícil é um problema multifatorial. Assim, a previsão eficaz requer uma combinação de vários testes para fornecer um alto índice de sensibilidade e especificidade para a previsão de via aérea difícil. Assim, nos aventuramos a combinar o escore de Mallampati com alguns outros fatores anatômicos (distância tireomentoniana, anormalidade anatômica e mobilidade cervical) para desenvolver um novo e mais simples modelo de predição clínica para uma melhor capacidade preditiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Pacientes adultos de 18 a 60 anos.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II, agendadas para cirurgias eletivas sob anestesia geral que requerem intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- - Recusa do paciente
- ASA grau III e IV
- Distúrbio da coluna cervical
- Tumor obstrutivo das vias aéreas
- Pacientes edêntulos / dentição irregular
- história pregressa de laringoscopia e intubação difíceis.
- trauma nas vias aéreas ou nas regiões craniana, cervical e facial
- história de cirurgia anterior, queimaduras nas vias aéreas e estruturas adjacentes
- Abertura da boca <3 cm
- Idade <18 anos e > 60 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldade de intubação
Prazo: 10 minutos
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A dificuldade de intubação é avaliada pela classificação modificada de Cormack e Lehane.
Cormack e Lehane modificados e a classificação consiste em 4 graus.
Os graus 3 e 4 são considerados dificuldade de intubação.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ambesh SP, Singh N, Rao PB, Gupta D, Singh PK, Singh U. A combination of the modified Mallampati score, thyromental distance, anatomical abnormality, and cervical mobility (M-TAC) predicts difficult laryngoscopy better than Mallampati classification. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2013 Jun;51(2):58-62. doi: 10.1016/j.aat.2013.06.005. Epub 2013 Jul 21.
- Khan ZH, Mohammadi M, Rasouli MR, Farrokhnia F, Khan RH. The diagnostic value of the upper lip bite test combined with sternomental distance, thyromental distance, and interincisor distance for prediction of easy laryngoscopy and intubation: a prospective study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):822-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af7f0d.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 124-IEC/01/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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