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Comparação da Classificação de Mallampati Modificada com M-TAC em Via Aérea Difícil

12 de março de 2016 atualizado por: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani

Ensaio clínico de avaliação comparativa do escore de Mallampati modificado e do escore de Mallampati modificado junto com a distância tireomental, anormalidades anatômicas e mobilidade cervical na previsão de via aérea difícil

O título do estudo "Ensaio clínico de avaliação comparativa do escore de Mallampati modificado e do escore de Mallampati modificado junto com distância tireomental, anormalidade anatômica e mobilidade cervical (M-TAC) na previsão de via aérea difícil" foi realizado para avaliar a predição de via aérea difícil comparando o pré-operatório testes de avaliação das vias aéreas.

A classificação de Mallampati é o teste de triagem mais utilizado para detecção de intubação difícil, é uma classificação da visão orofaríngea. Outros testes incluem distância esternomental, distância tireomentoniana, pontuação de soma de risco de Wilson, teste de mordida do lábio superior, protrusão da mandíbula, morfologia dentária, extensão da cabeça, abertura da boca, índice de massa corporal, regra 3-3-2 e ultrassonografia dos tecidos moles do pescoço. Estudamos 200 pacientes adultos, ASA I e II, de ambos os sexos, com idades entre 18 e 60 anos, submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.

A classificação malampati modificada tinha quatro graus e cada grau recebeu uma pontuação, da mesma forma, distância tireomental (DTM), anormalidade anatômica (AA) e mobilidade cervical (CM) foi classificada em três graus e cada grau recebeu uma pontuação. Para o M-TAC foram adicionadas pontuações individuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O termo 'via aérea' refere-se à via aérea superior que pode ser definida como a passagem de ar extrapulmonar, constituída pelas cavidades nasal e oral, faringe, laringe, traqueia e grandes brônquios.

Os métodos de oxigenação mais comumente aplicados são a ventilação por tubo traqueal, máscara laríngea ou máscara facial. Problemas com intubação traqueal continuam sendo a principal causa de morte e incapacidade devido à anestesia em análises de registros das sociedades de defesa médica do Reino Unido e no banco de dados de reclamações fechadas da American Society of Anesthesiologists.

'Via aérea difícil' é aquela em que há um problema em estabelecer ou manter a troca gasosa por meio de uma máscara, uma via aérea artificial ou ambas. A previsão do manejo da via aérea difícil continua sendo um desafio fundamental para os anestesiologistas, porque a previsão precisa altera a via aérea imprevista potencialmente perigosa para uma via aérea difícil antecipada com, predominantemente, tempo suficiente para a preparação adequada. Isso é útil para reduzir complicações potenciais pela alocação de pessoal experiente e pelo uso de equipamentos relevantes e estratégias bem planejadas.

Embora rara, apesar disso, a ocorrência de manejo difícil da via aérea ainda ocorre e leva a aumentar o risco de morbimortalidade - especialmente quando não antecipada. Dificuldade imprevista na intubação em pacientes para procedimentos cirúrgicos eletivos pode ocorrer em 1,5 a 13% dos casos, sem nenhuma das anormalidades mencionadas acima, resultando em morbidade e mortalidade.

Vários fatores de risco pré-operatórios para avaliar as dificuldades das vias aéreas foram identificados, mas nenhum tem precisão diagnóstica convincente quando usado isoladamente. A combinação de vários fatores de risco aumenta o valor preditivo do teste e modelos de risco multivariados foram desenvolvidos.

Como a anatomia da região da cabeça e pescoço desempenha um papel importante na decisão do perfil fatal da via aérea, especialmente associada a anormalidades influentes. Portanto, o teste simples à beira do leito, como o teste de Mallampati modificado, tem valor limitado e não pode ser usado para prever laringoscopias difíceis. Exclusivamente quando cada indivíduo foi investigado isoladamente usando um único teste de pontuação, pois há muito se percebe que a laringoscopia difícil é um problema multifatorial. Assim, a previsão eficaz requer uma combinação de vários testes para fornecer um alto índice de sensibilidade e especificidade para a previsão de via aérea difícil. Assim, nos aventuramos a combinar o escore de Mallampati com alguns outros fatores anatômicos (distância tireomentoniana, anormalidade anatômica e mobilidade cervical) para desenvolver um novo e mais simples modelo de predição clínica para uma melhor capacidade preditiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente internado para várias cirurgias com necessidade de anestesia geral com intubação traqueal em instituição de ensino terciária

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Pacientes adultos de 18 a 60 anos.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II, agendadas para cirurgias eletivas sob anestesia geral que requerem intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • - Recusa do paciente
  • ASA grau III e IV
  • Distúrbio da coluna cervical
  • Tumor obstrutivo das vias aéreas
  • Pacientes edêntulos / dentição irregular
  • história pregressa de laringoscopia e intubação difíceis.
  • trauma nas vias aéreas ou nas regiões craniana, cervical e facial
  • história de cirurgia anterior, queimaduras nas vias aéreas e estruturas adjacentes
  • Abertura da boca <3 cm
  • Idade <18 anos e > 60 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldade de intubação
Prazo: 10 minutos
A dificuldade de intubação é avaliada pela classificação modificada de Cormack e Lehane. Cormack e Lehane modificados e a classificação consiste em 4 graus. Os graus 3 e 4 são considerados dificuldade de intubação.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 124-IEC/01/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

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