このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

困難な気道における M-TAC と修正マランパティ分類の比較

2016年3月12日 更新者:Bikramjit Das、Government Medical College, Haldwani

困難な気道の予測における甲状腺精神距離、解剖学的異常、および頸部可動性とともに、修正マランパティ スコアと修正マランパティ スコアの比較評価の臨床試験

研究タイトル「困難な気道の予測における甲状腺精神距離、解剖学的異常、および頸部可動性 (M-TAC) に沿った修正マランパティ スコアおよび修正マランパティ スコアの比較評価の臨床試験」は、術前の比較による困難な気道の予測を評価するために実施されました。気道評価試験。

マランパティ分類は、挿管困難の検出に最もよく使用されるスクリーニング検査であり、口腔咽頭像の分類です。 その他のテストには、胸骨距離、甲状間距離、ウィルソン リスク サム スコア、上唇噛み合わせテスト、下顎骨の突出、歯の形態、頭の伸展、口の開き、ボディ マス インデックス、3-3-2 ルール、首の軟部組織の超音波検査が含まれます。 我々は、全身麻酔を受けて待機的手術を受けている18〜60歳の性別の200人の成人ASA IおよびII患者を研究しました。

修正マランパティ分類には 4 つのグレードがあり、各グレードにはスコアが付けられ、同様に甲状腺精神距離 (TMD)、解剖学的異常 (AA)、および頸部可動性 (CM) は 3 つのグレードに分類され、各グレードにスコアが付けられました。 M-TACの個人点数を追加しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

「気道」という用語は、鼻腔および口腔、咽頭、喉頭、気管および大気管支からなる、肺外の空気通路として定義できる上気道を指す。

最も一般的に適用される酸素化の方法は、気管チューブ、ラリンジアル マスク、またはフェイス マスクによる換気です。 気管挿管の問題は、英国医療防衛協会の記録の分析および米国麻酔科学会のクローズドクレームデータベースにおいて、麻酔による死亡および身体障害の主な原因であり続けています。

「困難な気道」は、マスク、人工気道、またはその両方を介したガス交換の確立または維持に問題があるものです。 気道管理困難の予測は、麻酔科医にとって極めて重要な課題であり続けています。なぜなら、正確な予測は、潜在的に危険な予期せぬ気道を、主に適切な準備のための十分な時間があれば、予測される困難な気道に変更されるからです。 これは、経験豊富な人員を配置し、関連する機器と十分に計画された戦略を使用することにより、潜在的な合併症を減らすのに役立ちます。

しかし、まれではありますが、気道確保が困難な状態が依然として発生し、特に予期しない場合に、罹患率と死亡率のリスクが高まります。 選択的外科的処置のための患者の挿管における予期しない困難は、罹患率と死亡率の両方をもたらす上記の異常のいずれも伴わない 1.5 ~ 13% の症例で発生する可能性があります。

気道障害を評価するためのいくつかの術前危険因子が特定されていますが、単独で使用する場合、説得力のある診断精度はありません。 いくつかのリスク要因を組み合わせることで、テストの予測値が向上し、多変数リスク モデルが開発されました。

頭頸部領域の解剖学は、特に影響力のある異常に関連する、気道の運命的なプロファイルを決定する上で主導的な役割を果たします。 そのため、変更された Mallampati テストなどの単純なベッドサイド テストは、価値が限られており、困難な喉頭鏡検査の予測に使用するために信頼することはできません。 困難な喉頭鏡検査は多因子の問題であることが長い間認識されてきたため、単一のスコアリングテストを使用して各個人を個別に調査した場合にのみ。 したがって、効果的な予測には、複数のテストを組み合わせて、困難な気道を予測するための感度と特異性の高い指標を提供する必要があります。 したがって、我々は Mallampati スコアをいくつかの他の解剖学的要因 (甲状腺精神距離、解剖学的異常および頸部可動性) と組み合わせて、より優れた予測能力のための新しくより単純な臨床予測モデルを開発することに挑戦しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

三次医療教育機関での気管挿管を伴う全身麻酔を必要とするさまざまな手術のために入院した患者

説明

包含基準:

  • ・18~60歳の成人患者。
  • -米国麻酔学会(ASA)IまたはII、気管内挿管を必要とする全身麻酔下の待機手術が予定されている

除外基準:

  • - 患者の拒否
  • ASA グレード III および IV
  • 頸椎障害
  • 閉塞性気道腫瘍
  • 無歯顎患者・不規則な歯列
  • 困難な喉頭鏡検査および挿管の過去の病歴。
  • 気道または頭蓋、頸部、および顔面領域への外傷
  • 以前の手術歴、気道および隣接構造への熱傷
  • 口の開き<3cm
  • 年齢 <18 歳 & > 60 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管困難
時間枠:10分
挿管の難しさは、Cormack と Lehane の修正グレーディングによって評価されます。 Modified Cormack と Lehane で、グレーディングは 4 つのグレードで構成されています。 グレード 3 および 4 は挿管困難と見なされます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月12日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 124-IEC/01/13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する