Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun Mallampati-luokituksen vertailu M-TAC:iin vaikeissa hengitysteissä

lauantai 12. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani

Kliininen tutkimus modifioitujen Mallampati-pisteiden ja muunnettujen Mallampati-pisteiden sekä kilpirauhasen etäisyyden, anatomisten poikkeavuuksien ja kohdunkaulan liikkuvuuden vertailevasta arvioinnista vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa

Tutkimuksen otsikko "Muokatun Mallampati Score- ja Modified Mallampati Score sekä kilpirauhasen etäisyyden, anatomisen poikkeavuuden ja kohdunkaulan liikkuvuuden (M-TAC) vertailevan arvioinnin kliininen tutkimus vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa" suoritettiin arvioimaan vaikeiden hengitysteiden ennustetta vertaamalla ennen leikkausta. hengitysteiden arviointitestit.

Mallampati-luokitus on eniten käytetty seulontatesti vaikean intubaation havaitsemiseksi, se on suunnielun näkymän luokitus. Muita testejä ovat sternomentaalinen etäisyys, kilpirauhasen etäisyys, Wilsonin riskisummapisteet, ylähuulen purentatesti, alaleuan ulkonema, hampaiden morfologia, pään laajennus, suun avautuminen, painoindeksi, 3-3-2-sääntö ja kaulan pehmytkudoksen ultraäänitutkimus. Tutkimme 200 aikuista ASA I & II -potilasta kumpaakin sukupuolta, iältään 18-60 vuotta, joille tehtiin elektiivinen leikkaus, joka saa yleisanestesiaa.

Muunnetussa mallampati-luokituksessa oli neljä arvosanaa ja jokaiselle arvosanalle annettiin pisteet, samoin kilpirauhasen etäisyys (TMD), anatominen poikkeavuus (AA) ja kohdunkaulan liikkuvuus (CM) luokiteltiin kolmeen luokkaan ja jokaiselle arvosanalle annettiin pisteet. M-TAC:lle lisättiin yksilölliset pisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Termi "hengitystiet" viittaa ylempään hengitysteihin, joka voidaan määritellä keuhkojen ulkopuoliseksi ilmakanavaksi, joka koostuu nenä- ja suuonteloista, nielusta, kurkunpäästä, henkitorvesta ja suurista keuhkoputkista.

Yleisimmin käytetty hapetusmenetelmä on hengitys henkitorviputken, kurkunpään maskin tai kasvonaamion kautta. Henkitorven intubaatioon liittyvät ongelmat ovat edelleen suurin anestesian aiheuttama kuolinsyy ja vammaisuus Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisten puolustusjärjestöjen ja American Society of Anesthesiologists suljetun korvausvaatimustietokannan tallenteiden analysoinnissa.

"Vaikea hengitystie" on sellainen, jossa kaasunvaihdon aikaansaaminen tai ylläpitäminen maskin, keinotekoisen hengitystien tai molempien kautta on vaikeaa. Vaikean hengitysteiden hallinnan ennustaminen on edelleen keskeinen haaste anestesiologeille, koska tarkka ennuste muuttaa mahdollisesti vaarallisen odottamattoman hengitystiet odotettavissa oleviksi vaikeiksi hengitysteiksi, joissa on pääasiassa riittävästi aikaa valmistautua. Tämä auttaa vähentämään mahdollisia komplikaatioita kohdistamalla kokenut henkilökunta ja käyttämällä asianmukaisia ​​laitteita ja hyvin suunniteltuja strategioita.

Tästä huolimatta vaikeita hengitysteiden hallintaa esiintyy kuitenkin harvoin, ja se lisää sairastumis- ja kuolleisuusriskiä - varsinkin kun sitä ei ole ennakoitavissa. Odottamattomia intubaatiovaikeuksia potilailla, joilla on elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä, voi esiintyä 1,5–13 prosentissa tapauksista, eikä mikään yllä mainituista poikkeavuuksista aiheuta sekä sairastuvuutta että kuolleisuutta.

Hengitysteiden vaikeuksien arvioimiseksi on tunnistettu useita preoperatiivisia riskitekijöitä, mutta yhdelläkään ei ole vakuuttavaa diagnostista tarkkuutta käytettäessä erikseen. Useiden riskitekijöiden yhdistäminen lisää testin ennustearvoa ja monimuuttujariskimalleja on kehitetty.

Koska pään ja kaulan alueen anatomialla on johtava rooli päätettäessä hengitysteiden kohtalokkaasta profiilista, joka liittyy erityisesti vaikuttaviin poikkeavuuksiin. Niinpä yksinkertaisen vuodetestin, kuten muunnetun Mallampati-testin, on havaittu olevan rajallinen arvo, eikä sen käyttöä voida luottaa vaikean laryngoskoopian ennustamiseen. Ainoastaan ​​silloin, kun jokaista yksilöä tutkittiin eristyksissä yhdellä pisteytystestillä, koska on jo pitkään ymmärretty, että vaikea laryngoskopia on monitekijäinen ongelma. Siten tehokas ennustaminen vaatii useiden testien yhdistelmän korkean herkkyys- ja spesifisyyden indeksin saamiseksi vaikeiden hengitysteiden ennustamiseen. Siksi uskalsimme yhdistää Mallampati-pisteet joihinkin muihin anatomisiin tekijöihin (kilpirauhasen etäisyys, anatominen poikkeavuus ja kohdunkaulan liikkuvuus) kehittääksemme uuden ja yksinkertaisemman kliinisen ennustemallin paremman ennustuskyvyn saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas otettu erilaisiin yleisanestesiaa vaativiin leikkauksiin henkitorven intubaatiolla korkea-asteen hoidon opetuslaitoksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • -Aikuiset 18-60-vuotiaat.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II, suunniteltu valinnaisiin leikkauksiin yleisanestesiassa, jotka edellyttävät endotrakeaalista intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaan kieltäytyminen
  • ASA luokka III ja IV
  • Kohdunkaulan selkärangan häiriö
  • Obstruktiivinen hengitysteiden kasvain
  • Hampaattomat potilaat / Epäsäännöllinen hampaisto
  • aiempi vaikea laryngoskoopia ja intubaatio.
  • trauma hengitysteihin tai kallon, kohdunkaulan ja kasvojen alueisiin
  • aiemmat leikkaukset, hengitysteiden ja viereisten rakenteiden palovammat
  • Suun aukko <3 cm
  • Ikä <18 vuotta & > 60 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intuboinnin vaikeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Intuboinnin vaikeus arvioidaan modifioidulla Cormack- ja Lehane-luokituksella. Modifioitu Cormack ja Lehane ja luokittelu koostuu 4 arvosanasta. Asteita 3 ja 4 pidetään vaikeutena intubaationa.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 124-IEC/01/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

3
Tilaa