Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af modificeret Mallampati-klassificering med M-TAC i vanskelige luftveje

12. marts 2016 opdateret af: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani

Klinisk forsøg med sammenlignende evaluering af modificeret Mallampati-score og modificeret Mallampati-score sammen med thyromental distance, anatomiske abnormiteter og cervikal mobilitet ved forudsigelse af vanskelige luftveje

Undersøgelsestitlen "Klinisk forsøg med komparativ evaluering af den modificerede mallampati-score og den modificerede mallampati-score sammen med thyromental afstand, anatomisk abnormitet og cervikal mobilitet (M-TAC) ved at forudsige vanskelige luftveje" blev foretaget for at evaluere forudsigelse af vanskelige luftveje ved at sammenligne præoperative luftveje luftvejsevalueringstest.

Mallampati-klassificering er den mest anvendte screeningstest til påvisning af vanskelig intubation, det er en klassificering af orofaryngeal udsigt. Andre test omfatter sternomental afstand, thyromental distance, Wilson risikosumscore, overlæbebidtest, fremspring af mandible, tandmorfologi, hovedforlængelse, mundåbning, body mass index, 3-3-2 regel og ultralyd af blødt nakkevæv. Vi undersøgte 200 voksne ASA I & II-patienter af begge køn, i alderen 18-60 år, der undergik elektiv kirurgi, der modtog generel anæstesi.

Modificeret mallampati-klassificering havde fire karakterer og hver karakter fik en score, på samme måde blev thyromental distance (TMD), anatomisk abnormitet (AA) og cervikal mobilitet (CM) klassificeret i tre grader og hver karakter fik en score. For M-TAC blev individuelle scores tilføjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket 'luftvej' refererer til de øvre luftveje, der kan defineres som den ekstra-pulmonale luftpassage, bestående af næse- og mundhulen, svælget, strubehovedet, luftrøret og store bronkier.

De mest almindeligt anvendte metoder til iltning er ventilation gennem et trakealtube, en larynxmaske eller en ansigtsmaske. Problemer med tracheal intubation er fortsat hovedårsagen til dødsfald og invaliditet på grund af anæstesi i analyser af optegnelser fra de britiske medicinske forsvarsselskaber og i American Society of Anaesthesiologists lukkede skadedatabase.

'Svære luftveje' er en, hvor der er et problem med at etablere eller opretholde gasudveksling via en maske, en kunstig luftvej eller begge dele. Forudsigelse af vanskelig luftvejshåndtering er fortsat en central udfordring for anæstesilæger, fordi nøjagtig forudsigelse ændrer den potentielt farlige uventede luftvej til en forventet vanskelig luftvej med overvejende rigelig tid til korrekt forberedelse. Dette er nyttigt til at reducere potentielle komplikationer ved tildeling af erfarent personale og ved at bruge relevant udstyr og veltilrettelagte strategier.

Men sjældent, på trods af dette, forekommer der stadig forekomst af vanskelig luftvejshåndtering, og det medfører øget risiko for sygelighed og dødelighed - især når det ikke forventes. Uventede vanskeligheder med intubation hos patienter til elektive kirurgiske procedurer kan forekomme i 1,5 til 13 procent tilfælde, hvor ingen af ​​de ovennævnte abnormiteter resulterer i både morbiditet og dødelighed.

Adskillige præoperative risikofaktorer til vurdering af luftvejsbesvær er blevet identificeret, men ingen har overbevisende diagnostisk nøjagtighed, når de anvendes isoleret. Kombination af flere risikofaktorer øger testens prædiktive værdi, og multivariable risikomodeller er blevet udviklet.

Da anatomien i hoved- og halsregionen spiller en ledende rolle i at bestemme den skæbnesvangre profil af luftvejene, især forbundet med indflydelsesrig abnormitet. Så simpel bedside-test, såsom den modificerede Mallampati-test, har vist sig at være af begrænset værdi og kan ikke stoles på til brug ved forudsigelse af vanskelig laryngoskopi. Eksklusivt når hvert individ blev undersøgt isoleret ved hjælp af en enkelt scoringstest, da man længe har indset, at vanskelig laryngoskopi er et multifaktorielt problem. Effektiv forudsigelse kræver således en kombination af flere tests for at give et højt indeks for sensitivitet og specificitet til forudsigelse af vanskelige luftveje. Således vovede vi at kombinere Mallampati-score med nogle andre anatomiske faktorer (thyromental afstand, anatomisk abnormitet og cervikal mobilitet) for at udvikle en ny og enklere klinisk forudsigelsesmodel for en bedre forudsigelsesevne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt til forskellige operationer, der kræver generel anæstesi med tracheal intubation på et undervisningsinstitut for tertiær pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -Voksne patienter i alderen 18-60 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II, planlagt til elektive operationer under generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • - Patient afslag
  • ASA grad III og IV
  • Cervikal rygsøjlelidelse
  • Obstruktiv luftvejs tumor
  • Tedløse patienter /Uregelmæssig tandsætning
  • tidligere historie med vanskelig laryngoskopi og intubation.
  • traumer i luftvejene eller til de kraniale, cervikale og ansigtsregioner
  • historie med tidligere operationer, forbrændinger af luftveje og tilstødende strukturer
  • Mundåbning <3 cm
  • Alder <18 år & > 60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besvær med intubation
Tidsramme: 10 minutter
Sværhedsgrad ved intubation vurderes ved modificeret Cormack og Lehane gradering. Modificeret Cormack og Lehane og gradering består af 4 kvaliteter. Grad 3 og 4 betragtes som vanskeligheder med intubation.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (Skøn)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 124-IEC/01/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

3
Abonner