Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18751-Oznaczenie współczynnika ochrony przed słońcem. (SPF Assay)

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Bayer

Test współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF): Test współczynnika ochrony przed promieniowaniem UVA Minimalna dawka utrzymującego się pigmentu przyciemniającego

Ocena skuteczności współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) na ludzkiej skórze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: - Typ skóry I, II i/lub III według Fitzpatricka do testów UVB. Fitzpatrick Skin Type ll, lll i/lub lV do testów UVA. - Mężczyzna lub kobieta - W wieku od 18 do 70 lat. - Dobry stan zdrowia - Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody - Podpisany i opatrzony datą formularz autoryzacji HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Authorization) - Jednoznaczny MED lub MPPD (minimalna dawka utrzymującego się ciemnego pigmentu) Kryteria wykluczenia: - Osoby badane w jakimkolwiek innym laboratorium badawczym lub klinika. - Znana alergia lub nadwrażliwość na filtry przeciwsłoneczne, kosmetyki i przybory toaletowe, leki stosowane miejscowo i/lub światło ultrafioletowe. - Istniejące schorzenia dermatologiczne, które zostały zdiagnozowane przez lekarza (np. łuszczyca, egzema itp.), które mogłyby zakłócić wyniki tego badania. - Istniejące wcześniej inne schorzenia (np. astma dorosłych. cukrzyca). - Leczenie lekami przeciwhistaminowymi lub kortykosteroidami w ciągu jednego tygodnia przed rozpoczęciem testu. - Leczenie antybiotykami w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem testu - Przewlekłe przyjmowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania. - Znane kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BAY 987517
Każdy obszar miejsca testowego jest podzielony na podobszary testowe, które mają w przybliżeniu co najmniej 0,5 cm*2. Aplikacja materiału testowego wynosi 2 mg/cm*2. Zatem każde 50 cm*2 obszaru testowego pacjenta wymaga 100 mg materiału testowego do uzyskania standardowej aplikacji testowej 2 mg/cm*2
Lek: Odcień miedzi (BAY987517)
Każde 50 cm*2 obszaru testowego osobnika wymaga 100 mg materiału testowego do uzyskania standardowej aplikacji testowej 2 mg/cm*2. Numer receptury - SR16-02.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minimalna dawka przyciemniania trwałego pigmentu (MPPD)
Ramy czasowe: Do 15 minut
Do 15 minut
Minimalna dawka rumienia (MED)
Ramy czasowe: Do 15 minut
Do 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18751

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odcień miedzi (BAY987517)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj