Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18751-анализ фактора защиты от солнца. (SPF Assay)

11 декабря 2018 г. обновлено: Bayer

Анализ фактора защиты от солнца (SPF): Анализ фактора защиты от УФА-излучения Минимальная доза стойкого окрашивания пигмента

Оценить эффективность солнцезащитного фактора (SPF) на коже человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: - Тип кожи по Фитцпатрику l, ll и/или lll для тестирования UVB. Тип кожи по Фитцпатрику ll, lll и/или lV для тестирования UVA. - Мужчина или женщина - Возраст от 18 до 70 лет. - Хорошее здоровье - Подписанная и датированная форма информированного согласия - Подписанная и датированная форма разрешения на переносимость и подотчетность медицинского страхования (HIPAA) - Недвусмысленное MED или MPPD (минимальная доза стойкого потемнения пигмента) Критерии исключения: - Субъекты, проходящие испытания в любой другой исследовательской лаборатории или клиника. - Известная аллергия или чувствительность к солнцезащитным кремам, косметике и туалетным принадлежностям, местным лекарствам и/или ультрафиолетовому излучению. - Предсуществующие дерматологические состояния, которые были диагностированы медицинским работником (например, псориаз, экзема и т. д.), которые могут помешать этому исследованию. - Ранее существовавшие другие заболевания (например, взрослая астма. диабет). - Лечение антигистаминными препаратами или кортикостероидами в течение одной недели до начала теста. - Лечение антибиотиками в течение двух недель до начала теста - Длительное лечение, которое может повлиять на результаты исследования. - Известные беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БЕЙ 987517
Каждая область испытательного участка разделена на участки испытательного участка размером приблизительно не менее 0,5 см*2. Нанесение исследуемого материала составляет 2 мг/см*2. Таким образом, на каждые 50 см*2 площади тестового участка субъекта требуется 100 мг тестируемого материала для получения стандартного тестового приложения 2 мг/см*2.
Лекарство: Коппертон (BAY987517)
На каждые 50 см*2 площади тестового участка субъекта требуется 100 мг тестируемого материала для получения стандартного тестового приложения 2 мг/см*2. Номер состава - SR16-02.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минимальная доза стойкого потемнения пигмента (MPPD)
Временное ограничение: До 15 минут
До 15 минут
Минимальная доза эритемы (MED)
Временное ограничение: До 15 минут
До 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18751

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коппертон (BAY987517)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться