- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02755012
Impact of Maternal Stress on Infant Stunting
Reducing Maternal Stress Due to Infection, Malnutrition and Psychosocial Conditions of Poverty: A New Paradigm for Tackling Infant Stunting
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Grounded in participatory action research and a socio-ecological framework, this mixed-methods, observational study enrolled a longitudinal cohort of 155 women, seen during pregnancy (6-9 mo), early (0-6 wks) and later (4-6 mo) postpartum, and two cross-sectional cohorts (60 early, 56 later postpartum).
Maternal and infant anthropometry was recorded, maternal fecal, urine and saliva samples were collected, and questionnaires were used to explore household factors (socioeconomic status, food security), social factors (autonomy, paternal/social support, domestic violence), and maternal-level factors (nutrition, infection, emotional distress).
Analyses focused on (1) characterizing women's exposure to nutrition, infection and psychosocial stressors vs. resilience factors, (2) describing the maternal diurnal salivary cortisol rhythm in pregnancy and postpartum and explore its association with psychosocial variables, (3) assessing the cumulative impact of maternal-level factors (nutritional, infectious, psychosocial), social factors (autonomy, social support, domestic violence), and household factors (socioeconomic status, food security) on early infant growth, and (4) evaluating whether maternal cortisol may be a mediator in the vertical transmission of stress.
In addition, Photovoice activities involved giving a camera to 23 women from study communities, who documented sources of stress vs. resilience for local women, and shared photo-elicited narratives through six group sessions.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Woman from study communities
- Either pregnant or 0-6 wk postpartum or 4-6 mo postpartum
- Consenting to participate
Exclusion Criteria:
- Twin pregnancy
- Not consenting to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Longitudinal
155 women enrolled in 2nd or 3rd trimester of pregnancy, and seen again, with their infant, at 0-6 wk postpartum, and 4-6 mo postpartum
|
Early Postpartum
60 women enrolled at 0-6 wk postpartum and seen once with their infant (cross-sectional)
|
Later Postpartum
56 women enrolled at 0-6 wk postpartum and seen once with their infant (cross-sectional)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Infant stunting (Infant height-for-age score)
Ramy czasowe: 0-6 wk
|
Infant height-for-age score measured at 0-6 wk
|
0-6 wk
|
Infant stunting (Infant height-for-age score)
Ramy czasowe: 4-6 mo postpartum
|
Infant height-for-age score measured at 4-6 mo postpartum
|
4-6 mo postpartum
|
Change in infant HAZ per month
Ramy czasowe: Change over time (between 0-6wk and 4-6mo)
|
Change in infant HAZ score between 1st (0-6 wk) and 2nd (4-6 mo) visits
|
Change over time (between 0-6wk and 4-6mo)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Marie Chomat, MD, PhD, MPH, McGill University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chomat AM, Solomons NW, Koski KG, Wren HM, Vossenaar M, Scott ME. Quantitative Methodologies Reveal a Diversity of Nutrition, Infection/Illness, and Psychosocial Stressors During Pregnancy and Lactation in Rural Mam-Mayan Mother-Infant Dyads From the Western Highlands of Guatemala. Food Nutr Bull. 2015 Dec;36(4):415-40. doi: 10.1177/0379572115610944. Epub 2015 Oct 19.
- Solomons NW, Vossenaar M, Chomat AM, Doak CM, Koski KG, Scott ME. Stunting at birth: recognition of early-life linear growth failure in the western highlands of Guatemala. Public Health Nutr. 2015 Jul;18(10):1737-45. doi: 10.1017/S136898001400264X.
- Wren HM, Solomons NW, Chomat AM, Scott ME, Koski KG. Cultural determinants of optimal breastfeeding practices among indigenous Mam-Mayan women in the Western Highlands of Guatemala. J Hum Lact. 2015 Feb;31(1):172-84. doi: 10.1177/0890334414560194.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A04-B01-12A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .